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河南省食品药品监督管理局关于2016年第32期食品安全监督抽检情况的通告

宋体近期，河南省食品药品监督管理局对在承担国家食品安全监督抽检任务中，抽检了餐饮食品饮料大类批次样品。其中，餐饮食品批次，全部合格；饮料批次，不合格样品批次。宋体不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息宋体博爱县欣得利饮品有限公司生产的批次月山欣得利碳酸饮料（清爽果味碳酸）检出糖精钠。宋体二河南省食品药品监管局针对抽检发现的问题，已要求焦作市食品药品监管部门对相关单位依法处理，责令其查清不合格产品的批次数量流向，召回不合格产品，采取下架等措施控制风险，并分析原因进行整改。宋体特别提

2016/8/3 0:00:01



《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读

为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字），深入推进“放管服”改革工作，推进基于风险的产品评价方式，优化配置临床试验和审评审批资源促进安全有效风险可控的产品尽快上市，国家食品药品监督管理总局组织制定并于年月日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求试行》，自发布之日起施行。一背景情况根据体外诊断试剂产品的特点，年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十九条明确规定，无需进行临床试验的体外诊断试

2017/11/8 17:05:01



标准自有是中成药规范化发展关键

说起中医药人们会下意识的想起这是我国传统的文化财富，而如果在国际上谈及对中国的印象中医出现的频率也是极高。就此我们好像就可以认为中医药是我国独有的一样，如果说中医药文化层面那我国的确是最为源远流长的地区但如果涉及到产业发展就不一定了。按照现代的科学理论来看中医药更近似于植物药材，不过国际上与我国的差别是其只注重植物药材而我国则是重视植物药材以及动物入药结合的方式，虽然原材料差别不大但是在国际贸易上却有着天壤之别。目前我国的中药材中药材因为种种原因在国际市场上走的很是艰难，而与之相对应的则是国际上

2013/7/13 11:21:39



路透社透露中国将出国家版罕见病名录 将利好这一大行业

罕见病诊治在世界各国都是一个难题，在中国也不例外。基于中国庞大的人口基数，估计中国罕见病患者数量高达万。因此，中国作为世界第二大医药市场，罕见病领域需求巨大和潜力都十分巨大。然而，中国目前在这方面的现状是“付之阙如”。中国至今没有明确的罕见病定义，也没有针对罕见病患者的流行病学调查，因此也就没有罕见病的确切发病人数。不过，近日英国路透社刊发报道透露，中国将首次发布“罕见病”国家名录，情况有望出现转机。数家专注于罕见病药物研发的外资药企将获得巨大利好。“罕见病”医药市场巨大国际药企巨头竞相逐鹿罕见

2017/5/25 11:30:26



一种骨质疏松药有望用于乳腺癌治疗

美国和奥地利研究人员日前报告说，他们发现了一种与乳腺癌有关的蛋白质。与此相关的好消息是，研究人员此前就曾发现这种蛋白质会引起骨质疏松并已研发出针对它的临床药物，因此治疗骨质疏松的相关药物有望很快被转化为可治疗乳腺癌的药物。新一期英国《自然》杂志刊登了两份分别由美国和奥地利研究人员完成的报告，他们独立研究但得出了一致结果。前些年，许多妇女曾接受应对更年期的激素替代疗法，在此过程中使用的人工合成孕激素导致了乳腺癌发病率上升。两份报告都确认了这一现象背后的原因，即孕激素激活了一种名为的蛋白质，从而诱发

2010/10/15 16:07:09



礼来胰岛素peglispro治疗1型糖尿病比来得时有效

礼来近日在第届美国糖尿病协会年会月日月日公布了基础胰岛素治疗型糖尿病的个期临床研究的最新数据。结果表明，治疗周和周时，与赛诺菲重磅胰岛素产品来得时，通用名甘精胰岛素，相比，使型糖尿病患者糖化血红蛋白实现统计学意义的显著降低有更高比例的患者达到目标夜间低血糖事件发生率更低体重减轻，达到了研究的主要终点。这个研究调查了基础胰岛素相对于来得时治疗型糖尿病的疗效和安全性，研究中患者也同时接受餐时胰岛素治疗。为期周主要终点在周，涉及例型糖尿病患者，平均为为期周，涉及例型糖尿病患者，平均为。个研究中，患者均

2015/6/10 9:47:06