|
|
|
输尿管支架
| 产品名称： |
输尿管支架Ureter Stent |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3465348号(更) |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2013.12.10 |
| 有效期： |
2017-12-09 |
| 变更日期： |
2014.01.28 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Teleflex Medical
【注册人住所】IDA Business and Technology Park，Dublin Road，Athlone，Co.Westmeath，Ireland
【生产地址】Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic
【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】输尿管支架采用聚氨酯 (polyurethane) 材料制成,经辐射灭菌,由输尿管支架、固定夹(可选)、导引器(可选)、弹性导丝、病人记录卡组成。该产品属于一次性使用产品。
【适用范围】儿童输尿管支架:作为常规的输尿管支架,需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。整体型带DD阀输尿管支架:作为常规的输尿管支架,需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。放置指征例如:输尿管外科手术或输尿管结石治疗中的震波碎石治疗。仅一头卷端的输尿管支架:该产品用于肾盂的常规引流,通过输尿管或者至外部收集处的输尿管皮肤造口来实现。需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。
【生产国或地区（中文）】爱尔兰
【产品标准】YZB/IRE 6754-2013《输尿管支架》
【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【备注】注册地址由“IDA Business and TechnologyPark，Athione，Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park，DublinRoad，Athlone，Co.Westmeath，Ireland”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3465348号”变更为“国食药监械(进)字2013第3465348号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|
医药数据
