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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3221500号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.31 |
有效期: |
2018-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GEO Medical Co.,Ltd. 【注册人住所】(Wolchul dong)20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju 【生产地址】20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju 【代理人名称】上海高乐博眼镜有限公司 【型号、规格】IMAGE COLOR II 【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料为HEMA、MMA、NVP、EGDMA、AIBN及微量色素制成,可着单色(黑、灰、绿、紫、棕1、棕2、蓝),三色或双色(灰、绿、紫、棕、蓝),采用玻璃瓶或PP盒包装。含水量标称值:40%±2%,透氧系数标称值:9.7×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:12×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.435±0.005,可见光透射比(湿体)≥95%。 【适用范围】用于无禁忌症18岁及以上患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 0838-2014《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】上海高乐博眼镜有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.05,“代理人住所:上海市闵行区万源路2163号21幢3A楼088室 ”变更为“代理人住所:上海市闵行区虹中路395-397号7楼707室”。
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