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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Mediflex 1 Day UV Blocking Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3222007号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.06 |
有效期: |
2016-06-05 |
变更日期: |
2014.04.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton,CA 94588,USA 【生产地址】1)500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park Juana Diaz,PR 00795,USA; 2)South Point,Hamble,Southampton,S031 4RF,UK 【代理人名称】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Mediflex 1 Day 【结构及组成】日戴日抛型软性亲水接触镜,镜片材料为Ocufilcon B,可着浅蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:52%±2%,透氧系数标称值:16.8×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值:22.4×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+6.00D~-10.00D,折射率:1.415±0.5%,380~780nm可见光透射比(湿体)≥92%,UVA(316~380nm)的中心透射比:≤50%,UVB(280~315nm)的中心透射比:≤5%。建议镜片更换周期为一天。 【适用范围】采用光学成像原理,矫正18岁以上患者近视和远视,散光小于等于2.00D的患者矫正时不干扰视力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2083-2012《Mediflex 1 Day 软性亲水接触镜》 【售后服务机构】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3222007号”变更为“国食药监械(进)字2012第3222007号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
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