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根管诊断设备

    产品名称: 根管诊断设备Elements Diagnostic Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2551523号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.24
    有效期: 2018-03-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation also trading as SybronEndo
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA;Circuito Sur No.31 Parque Industrial Nelson Mexicali,B.C.C.P.21397,Mexico
    【型号、规格】Diagnostic
    【结构及组成】本产品由主机(带小卫星的主机编号:973-0300;无小卫星的主机编号:973-0320)、锉夹(编号:973-0310)、唇钩(编号:973-0313)、牙根管长度测定探测针(编号:973-0307)、长针头牙髓活力探测针(编号:973-0309)、短针头牙髓活力探测针(编号:973-0308)、患者引导线(编号:973-0311)、充电适配器(编号:973-0302)、电池组(编号:973-0305)和可选配件:小卫星(带连接线)(编号:973-0303)、小卫星连接线(编号:973-0304)组成。
    【适用范围】本产品在AL模式下,用于牙髓根管治疗中定位根尖位置;在VS模式下,用于测量牙髓活力。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7658-2013《根管诊断设备》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

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