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根管诊断设备
产品名称: |
根管诊断设备Elements Diagnostic Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2551523号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.24 |
有效期: |
2018-03-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation also trading as SybronEndo 【注册人住所】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA 【生产地址】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA;Circuito Sur No.31 Parque Industrial Nelson Mexicali,B.C.C.P.21397,Mexico 【型号、规格】Diagnostic 【结构及组成】本产品由主机(带小卫星的主机编号:973-0300;无小卫星的主机编号:973-0320)、锉夹(编号:973-0310)、唇钩(编号:973-0313)、牙根管长度测定探测针(编号:973-0307)、长针头牙髓活力探测针(编号:973-0309)、短针头牙髓活力探测针(编号:973-0308)、患者引导线(编号:973-0311)、充电适配器(编号:973-0302)、电池组(编号:973-0305)和可选配件:小卫星(带连接线)(编号:973-0303)、小卫星连接线(编号:973-0304)组成。 【适用范围】本产品在AL模式下,用于牙髓根管治疗中定位根尖位置;在VS模式下,用于测量牙髓活力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7658-2013《根管诊断设备》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
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