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显微眼科手术系统商品名

    产品名称: 显微眼科手术系统(商品名:Stellaris)Microsurgical System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3231974号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.29
    有效期: 2018-04-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch&Lomb, Incorporated
    【注册人住所】1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
    【生产地址】3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA;499 Sovereign Court Manchester, MO 63011 USA;Im Schuhmachergewann 4 Heidelberg, GERMANY D-69123
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件组成,详细规格型号及产品描述见《产品性能结构及组成附页》。
    【适用范围】系统设计用于眼科超声乳化切除手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1287-2014《显微眼科手术系统》
    【备注】2014年11月4日同意更正生产地址、产品名称内容,2014年4月29日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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