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广东14家医械企业停产停业84家整改8家约谈

进入年底，广东省药监局密集展开医疗器械飞行检查工作。不到一个月内，已经通报了两批针对《医疗器械生产质量管理规范》实施情况的生产企业飞行检查情况，共有家械企被责令停产整改家约谈家限期整改。自月日起，广东省药监局也组织开展了年度医疗器械经营企业飞行检查，已有家械商被责令停业整顿家限期整改。此外，还有来自实际药监局的飞行检查。佛山市药监局在月日至日组织实施了医疗器械经营双随机飞行检查，结果家遭飞检对象中，仅有家通过检查，家被责令限期整改，还有家未通过检查，除了限期整改，还将接受现场复查及其他处理。广东

2016/12/16 9:00:28



医疗器械进入数字化布局 差异化竞争成焦点

不过，各家从三四年前就开始提的数字化医疗，目前的落地和应用大多还停留在初级阶段。数字化医疗的概念又一次烧到了医疗器械领域。月日日，第届中国国际医疗器械（春季）博览会（）在上海举行，今年的主题为“医疗数字化时代智慧医疗”。在全球数字经济发展与行业需求推动下，医疗这一高壁垒的产业链各个环节也接受着数字化的改造和冲击。围绕着为医疗机构医院建设提供全方位的解决方案，包括传统外资三巨头“”（通用飞利浦西门子）到“国产三巨头”联影迈瑞和鱼跃等厂商在内，除了花式展示不断更新迭代发布一年比一年多的新产品以外，更

2018/4/17 11:52:03



豪森27款1类新药、7个首仿冲刺 21个品种首家过评

近日，豪森药业研发管线有新进展首款生物药获批，类新药获批临床，类仿制药瑞戈非尼报产豪森药业坚持创新与国际化双轮驱动，目前有款创新药（款类新药）处于申请临床及以上阶段，第款类新药第款口溶膜上市可期；个品种过评（个首家），个品种拟纳入第七批集采，个品种抢首仿（个独家申报）。首款生物药获批，款类新药在路上近段时间，豪森药业创新药研发动态频发伊奈利珠单抗获批上市，为公司首款生物药；类新药接连获批临床，分别用于治疗精神分裂症及晚期实体瘤。伊奈利珠单抗是豪森药业以超亿美元引进的一款单抗，用于治疗视神经脊髓炎

2022/3/23 11:10:26



输液时代离去，我们的时代来了！

近日一则消息刷屏了，那就是中共中央办公厅和国务院办公厅，两办印发的《关于深化评审审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）。在《意见》中涉及到了个方面条意见，包括改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力加强组织实施等。引起最广泛热议的是，《意见》中国家进一步开始对滥用输液的问题进行管控了在本次《意见》中，关于输液的有两条，一条是严格管理新的输液药物的审核，能够用口服或者肌肉注射解决的临床问题，就不允许对应的静脉注射剂

2017/10/16 16:17:06



豪华版诺奖：2015生命科学突破奖颁布

左和右年，科学家和在《科学》杂志上发表的一项论文中指出，细菌用以对抗病毒抗病毒的系统可以作为简单灵活的基因组编辑工具。近日，两人因此共同获得了年生命科学突破奖。短短两三年的时间，已发展成为最炙手可热的生物学领域的研究工具之一。这两名研究者也纷纷创立公司，致力于用探究治疗人类遗传疾病的方法。年月日，与技术先驱之一的张峰依靠万美元的风险投资联合创办了爱迪塔斯医药公司，该公司的目标是将技术从实验室推向市场。是瑞士药物研发公司的联合创始人之一。近日，该公司获得了的万美元轮融资。尽管这家公司刚刚成立，但其

2014/11/12 14:08:22



去年药企CEO中十大最高薪酬

统计去年全球制药企业中的最高薪酬，我们不得不感喟人和人之间的差距咋这么大呢暂且不感伤，看看下面的介绍吧！据小编了解，强生的威廉韦尔登荣登榜首，两千六百七十万美元傲视群雄。虽然，有这么多钱，但是韦尔登的日子并不是那么好过，家大业大太费心劳神了。由于生产制造的问题，强生不得不对大量的产品实施召回并临时关闭了一个生产车间。同时，利培酮的裁决可能导致强生损失数十亿美元。这些都令股东和股民们担忧和不满。第二名的是辉瑞伊恩里德，年薪为两千五百万美元。里德对辉瑞展开了诸多改革，精简公司业务，削减研发预算并裁减

2012/5/19 19:35:01