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血气分析仪用质控品商品名内质控
产品名称: |
血气分析仪用质控品(商品名:pHox Plus L 内质控 )Stat Profile pHOx plus L Controls Auto-Catridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402149号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.09 |
有效期: |
2018-05-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A 【生产地址】200 Prospect Street Waltham, MA 02454U.S.A 【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处 【型号、规格】货号 34090:75个测试; 货号 34091:330个测试; 货号 34093:110个测试。 【结构及组成】碳酸盐缓冲液,每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、离子钙、糖和乳酸。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。 (具体详见说明书)。产品有效期:贮存在2-8℃的环境中,不可冷冻,保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】主要用于监测在NOVA公司生产的分析仪上分析pH, pCO2, pO2, SO2% , Hct, Hb, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glu, Lac的准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2104-2014
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