[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

心磷脂检测试剂盒(酶联免疫法)心磷脂检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 心磷脂 IgM检测试剂盒(酶联免疫法)心磷脂 IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402133号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zeus Scientific,Inc.
    【注册人住所】200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
    【生产地址】200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区金都路588号12幢202-205室
    【型号、规格】2Z51051M 96次/盒
    【结构及组成】包被有灭活抗原的微孔板,结合剂(HRP结合的羊抗人IgM μ链),阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液(溶液中含有Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液),TMB,终止液,浓缩洗板液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清中的抗心磷脂(Cardiolipin)IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被有灭活抗原的微孔板,结合剂(HRP结合的羊抗人IgM μ链),阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液(溶液中含有Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液),TMB,终止液,浓缩洗板液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清中的抗心磷脂(Cardiolipin)IgM抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。
    【其他内容】合并变更申请的内容:代理人和注册代理机构由“上海朗卡贸易有限公司”变更为“上海一滴准生物科技有限公司”。申请人的注册地址和生产地址由“200 Evans Way ,Branchburg, New Jersey”变更为“200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA”,这两个地址是一样的。
    【备注】合并变更申请的内容:代理人和注册代理机构由“上海朗卡贸易有限公司”变更为“上海一滴准生物科技有限公司”。申请人的注册地址和生产地址由“200 Evans Way ,Branchburg, New Jersey”变更为“200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA”,这两个地址是一样的。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    耗材新联盟横空出世 山东半个省价格沦陷
    五地市耗材采购联盟青淄烟潍威横空出世,山东省一半的地市耗材价格沦陷。“青淄烟潍威”横空出世月日,山东青岛淄博烟台潍坊威海等市的药械采联办联合印发《青岛淄博烟台潍坊威海公立医疗机构药械联合采购议价方案(试行)》(以下简称《试行方案》),对五个地市的所所有公立医院开展药械采购联合议价,发挥集中批量采购市场规模优势,促进药品和耗材采购价格合理形成。“青淄烟潍威”年的第一个文件根据《试行方案》,“青淄烟潍威”此次将临床用量大价格差异大群众密切关注的耗材列入采购范围,入选产品的生产企业或生产企业授权代理商
    2019/7/29 9:32:32

    耗材新联盟横空出世 山东半个省价格沦陷

    河北省廊坊市食品药品监管局全力护航农交会餐饮食品安全
    为确保“”全国农交会期间餐饮食品安全,近日河北省廊坊市食品药品监督管理局采取多项有力措施,为农交会餐饮食品安全保驾护航。一是全面动员部署。召开重点餐饮单位负责人动员会,签订《食品安全责任书》,督促其认真组织开展自查自纠,切实提高餐饮单位责任意识安全意识。二是深入排查隐患。突出重点部位薄弱环节风险品种,对辖区餐饮单位进行全面监督检查,排查各类餐饮食品安全风险隐患。三是实施全程防控。会议期间,将采取提前介入驻点监督重点监控餐饮承接单位的方法,严格审查菜谱,监督食品留样,防止食品安全事故发生。截至目前
    2015/9/22 15:32:01

    河北省廊坊市食品药品监管局全力护航农交会餐饮食品安全

    天津市市场监管委开展食品生产环节(汤圆)市级监督抽检
    元宵节前期,天津市市场监管委依据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》()《食品安全国家标准食品中污染物限量》()《食品安全国家标准速冻面米制品》()《食品安全国家标准食品中致病菌限量食品安全国家标准》()《预包装食品标签通则》()《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》()等标准及产品明示标准和指标的要求,组织国家轻工业食品质量监督检测天津站,按照《天津市食品生产环节市级抽检监测工作方案》,对天津市大桥道食品有限公司天津市津乐园食品股份有限公司天津全津食品有限公司天津市晴青食品有限公司天津市
    2018/3/1 10:28:15

    天津市市场监管委开展食品生产环节(汤圆)市级监督抽检

    又有重磅品种,过一致性评价!复星、科伦、豪森…
    新年伊始,各药企毫不懈怠。短短几天时间,又有重磅品种,通过一致性评价。据赛柏蓝统计,截至目前,已有个产品通过一致性评价,涉及个品规。其中,共有个品规通过企业达到家或家以上,汇总名单请见文末。复星医药,又一重磅品种过评月日晚间,复星医药发布公告称,其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于格列美脲片(),该药品通过仿制药一致性评价。格列美脲适用于控制饮食运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的型糖尿病。根据公告,年度,江苏万邦该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同
    2019/1/28 13:48:17

    又有重磅品种,过一致性评价!复星、科伦、豪森…

    57个品种可豁免或简化BE 药企至少省下40亿
    业界期待已久的豁免目录终于出台了!昨日(月日),国家食药监总局药品审评中心公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验()品种》的意见,其中有个豁免品种,个简化品种。为什么豁免目录这么受期待去年月日,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,将推进仿制药质量和疗效一致性评价的工作提升至国家战略高度,这也让药企瞬间倍感压力。随后在年月日,国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,并列出年底前须完成仿制药一致性评价品种目录,包含
    2017/11/13 9:16:21

    57个品种可豁免或简化BE 药企至少省下40亿

    八部门印发指导意见推动配备交通医疗急救箱
    近日,交通运输部财政部国家卫健委国家铁路局中国民航局国家邮政局中国红十字会总会国铁集团等八部门联合印发《关于推广普及交通医疗急救箱伴行计划的指导意见》,决定共同启动该计划。推广普及交通医疗急救箱伴行计划通过各相关部门建立联合工作机制,结合部门职责和业务指导优势共同推动,力争“十四五”期间逐步在交通运输客运场站普及配备交通医疗急救箱,推动交通运输从业人员应急救护知识普及率显著提升,有效提升交通运输行业保障人民安全出行的应急救护能力。据了解,推广普及交通医疗急救箱伴行计划是交通运输部党组确定的年更贴
    2021/5/21 9:02:06

    八部门印发指导意见推动配备交通医疗急救箱

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。