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抗巨细胞病毒抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法抗巨细胞病毒抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3400758号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-27
    有效期: 2018-01-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区华京路8号538室
    【型号、规格】50个测试/盒
    【结构及组成】试剂盒中有4个不同的小管,分别如下: A. 一个圆柱状小管,装有包被了巨细胞病毒抗原的微粒,悬浮于甘氨酸缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgM单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 D. 一支空管。
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒中有4个不同的小管,分别如下: A. 一个圆柱状小管,装有包被了巨细胞病毒抗原的微粒,悬浮于甘氨酸缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgM单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 D. 一支空管。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒IgM抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

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    15g/支
    闽卫消证字2019第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

    苗药癣痒膏(七草芙)

    苗药癣痒膏(七草芙)
    15克/支
    (闽)卫消证字(2019)第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

    苗药宝宝膏(七草芙)

    苗药宝宝膏(七草芙)
    15克
    (闽)卫消证字(2019)第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

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    18g
    (闽)卫消证字(2019)第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

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    本草之星妇科凝胶
    3g*6支/盒, 单独包装
    (闽)卫消证字(2019)第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

    本草婴宝草本乳膏

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    13.5g/支
    (闽)卫消证字(2019)第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

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