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髋关节系统组件(商品名)
产品名称: |
髋关节系统组件(商品名:Bi-Metric)Bi-Metric Hip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461635号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.11 |
有效期: |
2018-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet UK LTD 【注册人住所】Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom 【生产地址】Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄和股骨头材料均为符合ISO5832-12-2007的锻造钴铬钼合金。股骨柄为无涂层骨水泥柄。股骨头应与塑料髋臼部件配合使用。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换. 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 1274-2014《髋关节系统组件》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司 ;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
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