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钝型穿刺器与注射器
产品名称: |
钝型穿刺器与注射器Blunt Tip Trocar and Syringe |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3153343号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.13 |
有效期: |
2016-09-12 |
变更日期: |
2014.04.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA; 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钝型穿刺器与注射器组成。钝型穿刺器由钝头,球囊,套管,海绵/阀体组件,球囊充气口,单向阀(用于充气),放气按钮,阀体组件,手柄和栓扣组成。该产品为一次性使用,灭菌方式为射线灭菌。 【适用范围】该产品适用于在腹部或腹膜外手术中,建立一个通道以便使内镜器械插入腹腔或腹膜外间隙完成手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3844-2012《钝型穿刺器与注射器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3153343号”变更为“国食药监械(进)字2012第3153343号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
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