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钝型穿刺器与注射器

    产品名称: 钝型穿刺器与注射器Blunt Tip Trocar and Syringe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3153343号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.13
    有效期: 2016-09-12
    变更日期: 2014.04.14
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA; 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钝型穿刺器与注射器组成。钝型穿刺器由钝头,球囊,套管,海绵/阀体组件,球囊充气口,单向阀(用于充气),放气按钮,阀体组件,手柄和栓扣组成。该产品为一次性使用,灭菌方式为射线灭菌。
    【适用范围】该产品适用于在腹部或腹膜外手术中,建立一个通道以便使内镜器械插入腹腔或腹膜外间隙完成手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3844-2012《钝型穿刺器与注射器》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3153343号”变更为“国食药监械(进)字2012第3153343号(更)”,原证自发证之日起作废。$$

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