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取石网篮商品名
产品名称: |
取石网篮(商品名:RUSCH)Stone Extractor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2225235号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.29 |
有效期: |
2017-11-28 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dublin Road,Athlone,Co.Westmeath,Ireland. 【生产地址】Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要由手柄、护套(鞘管)、网篮组成。网篮采用不锈钢材料制成,有圆线和平线之分,圆线网篮有4线、5线、6线,平线网篮只有4线。网篮的头分圆柱头和锉头。所有产品均经环氧乙烷灭菌。取石网篮属于可重复使用的产品,重复使用和重复灭菌需要参照说明书的具体操作流程。单独包装的护套(鞘管)属于取石网篮的附件,护套属于一次性使用产品。 【适用范围】取石网篮专为移除输尿管下三分之一段的输尿管结石。它们通常需要在可视条件或X光透视监视下使用。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5737-2013《取石网篮》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【备注】注册地址由“IDA Business and TechnologyPark, Athlone, Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park, DublinRoad,Athlone,Co.Westmeath,Ireland.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2225235号”变更为“国食药监械(进)字2013第2225235号(更)”,原证自发证之日起作废。
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