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取石网篮商品名

    产品名称: 取石网篮(商品名:RUSCH)Stone Extractor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2225235号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.29
    有效期: 2017-11-28
    变更日期: 2014.01.28
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dublin Road,Athlone,Co.Westmeath,Ireland.
    【生产地址】Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要由手柄、护套(鞘管)、网篮组成。网篮采用不锈钢材料制成,有圆线和平线之分,圆线网篮有4线、5线、6线,平线网篮只有4线。网篮的头分圆柱头和锉头。所有产品均经环氧乙烷灭菌。取石网篮属于可重复使用的产品,重复使用和重复灭菌需要参照说明书的具体操作流程。单独包装的护套(鞘管)属于取石网篮的附件,护套属于一次性使用产品。
    【适用范围】取石网篮专为移除输尿管下三分之一段的输尿管结石。它们通常需要在可视条件或X光透视监视下使用。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 5737-2013《取石网篮》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【备注】注册地址由“IDA Business and TechnologyPark, Athlone, Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park, DublinRoad,Athlone,Co.Westmeath,Ireland.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2225235号”变更为“国食药监械(进)字2013第2225235号(更)”,原证自发证之日起作废。

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