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单股合成可吸收外科缝线

    产品名称: 单股合成可吸收外科缝线Caprosyn Monofilament Synthetic Absorbable Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3652498号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.19
    有效期: 2016-07-18
    变更日期: 2014.05.08
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品的材质为Polyglytone*6211合成聚酯,是由乙交酯,己内酯,亚丙基碳酸酯和丙交酯组成。缝线带针与不带针二种。该缝线为未染色(自然色)。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于一般软组织的缝合与结扎,但不可用于心脏血管手术、神经手术、显微手术或眼部手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2591-2012《单股合成可吸收外科缝线》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3652498号”变更为“国食药监械(进)字2012第3652498号(更)”,原证自发证之日起作废。

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