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一次性使用钻头

    产品名称: 一次性使用钻头Burs
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2102749号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.06
    有效期: 2019-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Xomed,Inc.
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用钻头包括球形切割钻、金刚砂切割钻、球形细金刚砂钻头和鼻颅底钻头。材质为金刚砂以及符合ASTM F899的630和304不锈钢。灭菌包装,环氧乙烷或伽马射线灭菌。与有源器械联用。
    【适用范围】该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2505-2014《一次性使用钻头》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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