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一次性使用钻头
产品名称: |
一次性使用钻头Burs |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2102749号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.06 |
有效期: |
2019-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed,Inc. 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用钻头包括球形切割钻、金刚砂切割钻、球形细金刚砂钻头和鼻颅底钻头。材质为金刚砂以及符合ASTM F899的630和304不锈钢。灭菌包装,环氧乙烷或伽马射线灭菌。与有源器械联用。 【适用范围】该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2505-2014《一次性使用钻头》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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