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“鹅颈”式抓捕器套件

    产品名称: “鹅颈”式抓捕器套件Amplatz Goose Neck Snare Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3773464号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.27
    有效期: 2017-08-26
    变更日期: 2014.01.15
    产品介绍: 【注册人名称】ev3,Inc.
    【注册人住所】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States
    【生产地址】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括一个抓捕器(带导引套管和扭转器)和一根导管。抓捕器由抓捕器杆、抓捕环组成;抓捕器杆芯由镍钛合金制成,外层为聚四氟乙烯;抓捕环由钨丝金环制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在心血管系统或中空的内脏中抓取或控制异物。操作过程包括静脉留置导管的再定位、静脉留置导管纤维鞘脱模和辅助中央静脉穿刺手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4030-2013《“鹅颈”式抓捕器套件》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3773464号”变更为“国食药监械(进)字2013第3773464号(更)”,原证自发证之日起作废。

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