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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜SoftHydrophilic Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3222399号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.10 |
有效期: |
2016-07-09 |
变更日期: |
2014.05.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision,Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370,Pleasanton,California 94588,USA 【生产地址】一、Coopervision Caribbean(又名:Ocular Sciences Caribbean Corporation):500 Road584,Lot 7, Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR00795,USA;二、CooperVision Manufacturing Ltd(又名:Aspect Vision Care,CL Tinters,Hydron,OcularSciences):South Point,Hamble,Southampton,S0314RF,United Kingdom 【代理人名称】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Mediflex 38 【结构及组成】日戴;材料为Polymacon,着浅蓝色;聚丙烯盒包装。含水量38%,折射率1.435,透氧系数8.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%),-3D镜片透氧量21×10-9(cm?mLO2/s?mL?mmHg)(允差-20%);后顶点屈光度范围0.00D~-10.00D;可见光平均透射率>92%;建议更换周期半年。 【适用范围】用于矫正18岁以上者近视。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2376-2012《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】库博光学产品贸易(上海)有限公司、武汉华理科益科技发展有限责任公司、上海东盛光学发展有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3222399号”变更为“国食药监械(进)字2012第3222399号(更)”,原证自发证之日起作废。
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