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腰骶腹腔分流管组件
产品名称: |
腰骶腹腔分流管组件Strata NSC Lumboperitoneal Shunt System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3661857号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.25 |
有效期: |
2018-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432,USA 【生产地址】125 Cremona Drive,Goleta,CA 93117,USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】腰骶腹腔分流管组件由导管、流量控制阀、固定夹、钝针、穿刺针、导丝、溢流口组成。使用环氧乙烷气体灭菌,属于一次性使用产品。 【适用范围】腰骶腹腔分流管组件,提供从蛛网膜下隙到腹腔的持续脑脊液流量,设计用来治疗交通性脑积水。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1634-2014《腰骶腹腔分流管组件》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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