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腰骶腹腔分流管组件

    产品名称: 腰骶腹腔分流管组件Strata NSC Lumboperitoneal Shunt System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3661857号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.25
    有效期: 2018-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432,USA
    【生产地址】125 Cremona Drive,Goleta,CA 93117,USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】腰骶腹腔分流管组件由导管、流量控制阀、固定夹、钝针、穿刺针、导丝、溢流口组成。使用环氧乙烷气体灭菌,属于一次性使用产品。
    【适用范围】腰骶腹腔分流管组件,提供从蛛网膜下隙到腹腔的持续脑脊液流量,设计用来治疗交通性脑积水。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1634-2014《腰骶腹腔分流管组件》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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