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牙科数字影像板扫描仪

    产品名称: 牙科数字影像板扫描仪Digital Dental Radiography System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2314695号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期: 2014.03.10
    产品介绍: 【注册人名称】APIXIA INC.
    【注册人住所】18688 E. San Jose Ave, City of Industry, CA 91748
    【生产地址】18688 E. San Jose Ave, City of Industry, CA 91748;15F, No. 106, HSIN-TAI WU ROAD SEC.1, HIS CHIH CITY, TAIPEI HSIEN, TWAIWAN
    【型号、规格】DIGIREX PSP
    【结构及组成】本产品由以下部分组成:DIGIREX PSP X光影像扫描器,PSP片组,PSP片抛弃式护套组,PSP片保护夹,PSP扫描器电源线,USB 2.0连接线,PSP进片匣,清洁片,驱动程序和影像软件。
    【适用范围】该产品将患者口腔的外源性X线图像转换为数字式图像,并对这些数字式图像进行分析、归档及传输
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6721-2013《牙科数字影像板扫描仪》
    【售后服务机构】深圳市施崴特齿科器材有限公司,上海胜晖医疗器械有限公司,北京健德立迈商贸有限公司
    【备注】代理人由“深圳市施崴特齿科器材有限公司”变更为“上海胜晖医疗器械有限公司”;售后服务机构由“深圳市施崴特齿科器材有限公司”变更为“深圳市施崴特齿科器材有限公司,上海胜晖医疗器械有限公司,北京健德立迈商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2314695号”变更为“国食药监械(进)字2013第2314695号(更)”,原证自发证之日起作废。$$

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