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无领抛光骨水泥柄商品名

    产品名称: 无领抛光骨水泥柄(商品名:CPCS)CPCS Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460929号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.13
    有效期: 2018-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532,Tuttlingen, 78532, Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金或符合ISO5832-9锻造高氮不锈钢。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8331-2013《无领抛光骨水泥柄》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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