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宫内授精导管
产品名称: |
宫内授精导管Insemi-Form Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2135088号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.21 |
有效期: |
2017-11-20 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】J-IFC-090017 【结构及组成】宫内授精导管由外套管、导管头端和导管座、内导管和内导管芯组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入精液,进行人工授精。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 6250-2013《宫内授精导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Cook OB/GYN(库克妇产科产品公司)”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产企业注册地址由“1100 West Morgan StreetSpencer,Indiana 47460”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2135088号”变更为“国食药监械(进)字2013第2135088号(更)”,原证自发证之日起作废。
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