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糖化白蛋白质控品

    产品名称: 糖化白蛋白质控品GA-L Control Serum L, H
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403025号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION
    【注册人住所】1-105,KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN
    【生产地址】632-1, MIFUKU, IZUNOKUNI-SHI, SHIZUOKA, 410-2321 JAPAN
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】GA-L质控品L 3mL×1瓶 GA-L质控品H 3mL×1瓶
    【结构及组成】在人血清基质中添加糖化白蛋白和白蛋白的冻干品。糖化白蛋白和白蛋白的具体浓度见管理值表。不同批号质控品定值不同。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION生产的糖化白蛋白测定试剂盒项目的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3253-2014

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