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屋尘螨特异性抗体检测试剂盒酶联免疫捕获法

    产品名称: 屋尘螨特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)Specific IgE REAST
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3403483号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.30
    有效期: 2017-08-29
    变更日期: 2014.01.17
    产品介绍: 【注册人名称】Dr.Fooke-Achterrath Laboratorien GmbH
    【注册人住所】Habichtweg 16 41468 Neuss Germany
    【生产地址】Altruppiner Allee 40 16816 Neuruppin Germany
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4281-2013
    【备注】变更内容:代理人和注册代理机构由“北京海瑞祥天生物科技有限公司”变更为“苏州浩欧博生物医药有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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