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多项稀释液

    产品名称: 多项稀释液Immulite 2000 Multi-Diluent 2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1400570号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】L2M2Z(产品编号):25mL/瓶,L2M2Z4(产品编号):55mL/瓶。
    【结构及组成】缓冲液:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾;蛋白:牛血清白蛋白;防腐剂:叠氮化钠、硫酸庆大霉素。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期3年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于甲胎蛋白,白蛋白,β2微球蛋白,糖类抗原15-3,降钙素,癌胚抗原,肌酸激酶同工酶MB,促红细胞生成激素,铁蛋白,胃泌素,糖类抗原19-9,生长激素,总免疫球蛋白E,白介素-6,肌红蛋白,烟碱代谢产物,妊娠相关血浆蛋白A,前列腺特异性抗原,第三代前列腺特异性抗原,游离前列腺特异性抗原,白介素2受体检测时对血清、羊水、尿液、乙二胺四乙酸二钠或肝素化血浆样本的在机稀释。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 8380-2013
    【备注】2014年5月26日同意更正包装规格内容,2014年1月22日核发的予以废止。

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