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CFDA提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险

日前，国家食品药品监督管理总局发布第期《药品不良反应信息通报》，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。近期，欧盟美国加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。国家食品药品监督管理总局针对其安全性问题再次进行了分析和评估，评估认为含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高肾损害及过量出血等风险。国家食品药品

2014/2/26 14:31:02



GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区

收回证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致证书被收回呢国家局在飞行检查中列出了一些收回证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢不过，在国家局通告的飞行检查项目中，主要是中药饮片和中药企业，所以，下面的整理也主要是针对这两种类型的企业。一中药企业不可触碰的雷区。对中药企业来说，主要有以下三个雷区，中药企业最大的雷区原料问题。原料不合格。例如，去年知名药企下属子公司被收回证书的原因之一是其原料发生霉变变质，同时编造虚假检验报告。原料的问题还包括不按处方投料，

2015/8/13 14:39:23



医药行业在十二五规划后的新发展

作为初创的企业，如果对于本企业的政策不熟悉，对于企业所处的环境没有充分的了解，即使企业在技术方面占有优势，那么还是会缺乏竞争力，此时的企业就需要对自身做出战略设计。在“十二五”发展规划出台后，针对医药工业，有专家做出调差研究，预测得出，中国医药行业会更加集中，整体格局会发生重大变化，使得许多处于领先位置的企业发生转型，逐步向跨国企业靠拢。此次规划作出了近期的总目标，工业总产值，工业增加值等都以以上的速率逐年增长，同时为了满足临床的供应需要，全国生产的药品都要符合新版的，对于整体的药品质量管理提出

2012/1/29 14:04:45



四川省全面推进食品药品基层监管体系建设

四川省食品药品监督管理局把基层监管能力建设定位为地方政府的主体责任和省级财政的重点补助内容，将“四到位”（固定办公场所正式挂牌并运行核定编制内人员配套资金）作为基层所标准化建设项目的基本条件，将“六落实”（机构落实人员落实办公场所落实设施设备落实制度落实经费落实）作为项目实施的效果进行验收，最大限度地调动地方积极性促进基层所建设整体推进。一是超前调研提规划。开展基层监管能力现状和需求调查，将基层监管所标准化建设工程纳入“十三五”规划。二是因地制宜制方案。制定了《四川省食药监管系统能力建设实施方案

2015/4/3 15:05:01



赛生药业 在创新中不断攀登

赛生药业公司总经理马骉带领平均年龄不超过岁的年轻研发团队，着力于对多肽多糖核酸激素酶等生化药物的开发以及中药现代化的研究，并在近五年内取得了令人瞩目的成绩。社会经济效益双丰收大规格注射用胸腺肽制剂是赛生药业产品家族中最耀眼的一个。据研发部部长宋梦薇介绍，胸腺肽制剂由于疗效确切，副作用小，使用剂量有增高趋势。但是一般提取工艺只能制备低规格制剂，这对于大剂量使用来说有很多缺点，例如一次使用多支，要一支支打开溶解，不仅作费时，而且容易造成污染；另一方面，药品包装材料的增加不仅造成资源浪费，而且给环保带

2010/7/30 15:09:17



向零售业巨头学习零售药店的发展途径

沃尔玛是知名的零售业巨头，它能够从美国一个名不见经传的小镇，经过几十年的发展，业务迅速遍及世界各地，成为零售业中的佼佼者，有很多值得我们学习的地方。从沃尔玛的营销中，我们可以看到零售药店的发展是有潜力的，关键是要学习沃尔玛的经营策略，结合零售药店的实际，才能够发展壮大。连锁经营在沃尔玛的经营策略中，比较成功的就是连锁经营策略，沃尔玛的扩张速度是非常惊人的，往往让对手望尘莫及，这成就了沃尔玛帝国，所以零售药店也要在连锁上下功夫，连锁药店有很多优势，可以抵御更大的风浪，使竞争力更强，所以我们应该注重

2010/8/1 18:58:48