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CDE药品审评周报（2015.8.16-2015.8.23）

一在审评本周（）有个药品（按受理号计）进入在审评状态，个化药，远远少于上周，看来政策影响还是挺大的。化药中个类，个类，个类，个进口。此外，还有个中药，个治疗用生物制品和个预防用生物制品。本周类药物远少于上周，无首家申报的类药物，看来大家对类药物的申报热度稍微下降，至于是短暂波动还是长久降低，且等下周数据。本周类药物与上周相比几乎持平，看来仿制药申报还是一如往昔啊。二在审批本周有个药物进入在审批状态，分别是海南通用三洋药业有限公司的硫酸阿贝卡星原料及注射液注射液（和），海南四环心脑血管药物研究院有

2015/8/26 9:10:52



大气治理15年：指标下降雾霾却更重

官方称污染物浓度逐年减少，老百姓却抱怨空气质量越来越糟。年间，中国大气环境到底是变好还是变差了近日，北京“雾锁深秋”，而一张年月日的北京晚报突然走红。原因是那份报纸的头版标题“决不让污染的大气进入新世纪”。很多看到的人纷纷“吐槽”这成了彻头彻尾的空话。《第一财经日报》记者梳理了北京及河北省年年的环境质量公报发现，实际空气污染指数（）以及主要污染物的浓度总体趋势确实逐年下降，但又该如何解释北京连日来的雾霾黄色预警污染控制成效显著在年之前，我国各省市环境监测的一个重要衡量依据是空气污染指数（），是将

2014/10/28 16:03:03



36药品或提前上市：AZ、华海、正大天晴…

月日，网站优先审评公示栏目更新了一批药品，共涉及个受理号。值得注意的是，昨天，也同样公布了一批药品名单，共个受理号。两批加起来共计个药品（按受理号计），涉及家药企。从这两批入选结果看正大天晴是此次药品入选数量最多的药企，有个受理号；阿斯利康广东东阳光药业有个药品入选；赛诺菲华海药业西安杨森默沙东等药企有两个药品入选。今天进入拟优先审评品种公示程序的个药品，涉及南京先声东元制药，广东东阳光药业，辽宁海思科药业，浙江华海药业，吉利徳等公司。个纳入优先审评审批的药品，包括依达拉奉右旋莰醇注射液注射液奥

2018/12/26 14:01:45



安徽省食品药品监管局全力推进责任清单落地生效

为认真贯彻落实党的十八届三中四中全会关于建立政府权力清单制度的要求，以及安徽省人民政府推行省级行政权力清单制度的统一部署，安徽省食品药品监督管理局在全省率先建立实施食品药品监管权力清单和责任清单，通过清单制度的实行，有效促进和规范了权力的运行，推动了食品药品监管各项工作的落实，全省食品药品安全保障水平也得到了显著提升。一依法有序打造权责明晰的责任清单运行体系。按照中央简政放权要求，安徽省局先后两次对拥有的食品药品监管权力进行了精简和下放，将局属权力事项压缩精简为项，其中行政审批项，行政处罚项，行

2015/9/22 15:36:01



2020年疫苗Top5，辉瑞VS赛诺菲谁与争锋？

尽管被誉为“医药界诺贝尔奖”之称的“沛儿”疫苗在年遇到了一些挫折，辉瑞价肺炎球菌疫苗商品名沛儿在今年早些时候宣布退出中国，而新产品价肺炎球菌疫苗尚未获批，辉瑞决定暂停其在华疫苗业务的商务运营。然而，疫苗单品销售方面，辉瑞的沛儿仍然是全球最畅销的疫苗产品，该疫苗在年的全球市场份额达，全球销售额达亿美元，到年市场份额基本保持不变，为，但销售额将达到亿美元，并摘得年疫苗领域的“皇冠”。根据分析报告数据，全球最畅销的疫苗默沙东公司的佳达修到年销售额将达到亿美元，该疫苗年的销售额为亿美元，年后，将会以亿美

2015/7/13 9:46:46



昂利康：左卡尼汀注射液获得药品注册证书

证券日报网讯月日晚间，昂利康发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》。左卡尼汀注射液注射液主要适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，如心肌病骨骼肌病等。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。（编辑王雪儿）

2025/2/26 8:59:44