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耳部填充种植体商品名
产品名称: |
耳部填充种植体(商品名:MEDPOR)MEDPOR SURGICAL IMPLANTS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461096号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
2014.03.06 |
产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co.KG 【注册人住所】Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany 【生产地址】15 Dart Road Newnan, Georgia 30265-1017 USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由多孔高密度聚乙烯制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于外科手术中,耳部的组织修复、重建和整形的非承重应用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/USA 5669-2012《耳部填充种植体(商品名:MEDPOR)》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【备注】生产者由“Howmedica Osteonics Corp.”更改为“Stryker Leibinger GmbH & Co.KG”;注册地址由“15Dart Road Newnan, Georgia 30265-1017 USA”更改为“Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3461096号”变更为“国食药监械(进)字2013第3461096号(更)”,原证自发证之日起作废。
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