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锁定接骨板锁定接骨板

    产品名称: 锁定接骨板锁定接骨板Locking Plates
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460925号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.13
    有效期: 2018-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料、符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛材料或符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb合金材料制成。纯钛或Ti6Al7Nb合金材料制成的产品表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统接骨螺钉配合,适用于四肢骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 8255-2013《锁定接骨板》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司、辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【变更情况】2017-07-03 新增的型号规格附页;注册标准变更部分见标准更改单;变更后的生产地址见生产场所地址附页。

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