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宫腔镜附件

    产品名称: 宫腔镜附件Hysteroscopy accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2223006号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.24
    有效期: 2019-06-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STEMA Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany
    【生产地址】H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany
    【代理人名称】上海安润医疗设备有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为无源器械,由镜鞘、闭孔器、工作元件组成。产品材料为聚酰胺、聚碳酸酯以及YY/T 0294.1-2005代号M的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】产品用于宫腔内临床手术中检查、诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2936-2014《宫腔镜附件》
    【售后服务机构】上海圣菲实业有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.04.18,“代理人名称:上海安润医疗设备有限公司;代理人住所:上海市杨浦区武东路32 号81 号楼201 室”变更为“代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司;代理人住所:北京市丰台区方庄南路15 号楼7 层2 座819”。

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