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国家优先审评这17个药品！曝出一个最大热门

月日，国家药审中心将个药品纳入优先审评的名单，此次被列入优先审评品种名单涵盖较广，有罕见病儿童用药重大疾病（抗艾滋病用药），还有现有治疗手段相比具有明显治疗优势的创新药和增加新的适应症以及仿制药。获优先审批大理由和创新药等相比，仿制药在安全性等方面不存在问题的，所以，从现在审评来讲，只要能够和原研药有同样的质量水平，应该就可以过关，所以被列入优先审评后，预计其获批速度将大大加快，那么，被列入优先审评的依据在哪里呢从国家药审中心后面所列的理由主要有下面个按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报

2016/9/27 9:16:03



赛诺菲又多了一个新产品 重新平衡公司业务

赛诺菲，又多了一个新产品。再添一员据医药代表公众号消息，月日，赛诺菲中国与新兴市场全球事业部中国区总经理贺恩霆以及赛诺菲中国中枢神经系统和内科事业部总经理龙爱晶向员工宣布即日起，赛诺菲全面负责施维雅公司抗抑郁药维度新（阿戈美拉汀片），在中国的营销和医学信息推广工作。截至目前，除了最新加入的维度新，赛诺菲中国（中枢神经系统）产品主要还有德巴金（注射用丙戊酸钠）索里昂（氨磺必利片）思诺思（酒石酸唑吡坦片）泰舒达（吡贝地尔缓释片）。众所周知，赛诺菲的知名产品波立维安博维诺维乐欣维可随着维度新的加入，赛

2019/9/5 9:13:03



总局办公厅关于做好食品安全快检便民服务的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近年来，一些地方探索在大型商超批发市场设置快检室，以及配备流动快检车等措施，帮助群众进行一些特定农兽药残留的快速检验，对保障食品安全发挥了一定的作用。但有的地方企业主体责任不明确，设备维护不够，人员执守缺失，快速检验形同虚设，应当引起各地高度重视。为切实做好便民服务，把实事办好好事办实，现就进一步做好有关工作通知如下一各级食品药品监管部门要对辖区内设置的食品安全快检室等便民服务站点运行情况进行检查。对于不能有效运行的，要研究解

2018/1/16 23:08:01



国家食品药品监督管理总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见

为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于全面提高仿制药质量的要求，经过起草论证审评等环节，中国食品药品检定研究院于近期公示了个拟评价品种的评价方法和《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）》《口服固体制剂参比制剂确立原则（征求意见稿）》个技术指导原则。请相关药品生产企业及时登录仿制药质量一致性评价工作网站（网址）下载相关资料，提出意见和建议。

2014/1/29 9:34:01



中药提取委托加工拟停止审批 或全面叫停

日前，发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿（以下简称征求意见稿）对中药提取物进行规范。征求意见稿称，自通知印发之日起，各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批，此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安号）的要求加强监督管理。征求意见稿同时还表示，自年月日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。有业内人士表示，行业将迎兼并潮，“对小企业来说，面临的是

2013/11/26 10:26:17



惊讶！骨关节疼痛患者都在用一种可以洗澡的黑膏药

针对骨关节疾病这个话题一直被老生常谈。无论是日常生活中，还是公司办公室里，什么颈椎酸痛啊，腰椎间盘突出，肩周炎，腰肌劳损比比皆是。为了缓解疼痛，现代人通常会选择购买各种各样的膏药来缓解，其中选择人数较多得莫过于京贺堂药业集团（香港）股份有限公司的虎三贴。在介绍虎三贴之前，先跟大家说说在众多形形色色的膏药中一种特殊的存在黑膏药。黑膏药系指药材食用植物油与红丹炼制成膏料，摊涂于裱背材料上，供贴敷于皮肤的外用剂型。其有保护封闭和治疗作用，膏层较厚，作用持久。据现代药理研究，黑膏药在吸收疗效方面优于橡胶

2018/5/9 11:34:34