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血气电解质检测用多项质控品水平
产品名称: |
血气、电解质检测用多项质控品(水平1)COMBITOL TS+/AUTO-TROL TS+ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400679号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.20 |
有效期: |
2018-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】7 Jackson Road Devens, MA 01434 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】COMBITOL TS+ (水平 1):30x1.7mL; AUTO-TROL TS+ (水平 1):40x1.6mL。 【结构及组成】在水溶液中配制,充入预定含量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡,并加入盐、有机物和碳酸盐缓冲剂、代谢产物,以及塑料(聚苯乙烯基)微球,微球用BSA(牛血清白蛋白,小于0.5%)作稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于pH、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)、血氧饱和度(SO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa 2+ )、红细胞压积(Hct)和总血红蛋白(tHb)测定的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 8064-2013
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