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食品药品监管总局公布2015年第13期食品安全监督抽检情况

不合格产品信息薯类及膨化食品（年第期）不合格产品信息茶叶及相关制品咖啡（年第期）不合格产品信息炒货食品及坚果制品（年第期）不合格产品信息调味品（年第期）不合格产品信息豆类及豆制品（年第期）不合格产品信息蜂产品（年第期）不合格产品信息酒类（年第期）不合格产品信息粮食及粮食制品（年第期）不合格产品信息肉及肉制品（年第期）不合格产品信息食用油油脂及其制品（年第期）不合格产品信息水产及水产制品（年第期）不合格产品信息合格产品信息薯类及膨化食品（年第期）产品合格信息茶叶及相关制品咖啡（年第期）产品合格信息

2015/6/30 9:40:01



带量采购结果，过一致性评价药品命中率高，重点监控品种暂停交易

带量采购入围结果今天开始公示，过一致性评价药企成最大赢家，一批重点监控药品将暂停交易。月日起，一批药品上量，一批药品出局月日，武汉市医用物资采购管理办公室发布《关于公示武汉市第一批药品带量议价拟入围候选结果的通知》（以下简称《通知》）。《通知》提到，入围结果公示期为月日至月日，同时要求各相关企业做好备货工作，各医疗机构做好清库工作，本次入围品规拟于年月日开始执行新的带量采购价格，其他未议价成功的品种品规暂停交易。根据武汉市医用物资采购管理办公室发布的《年武汉市第一批药品带量议价实施细则》，第一批

2018/11/14 13:48:34



河北医保局发布新规 一批药店不能再申请医保资格

申报定点医保药店门槛提高，一批药店将不能再申请定点医保资格。近日，河北省医保局印发《河北省省本级医疗保障定点医药机构纳入实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》），对申请定点医药机构条件受理评估谈判签约分类管理等进行了规定。相比之前，申报定点药店的门槛更高，规定更严，一批药店将不能再申请医保资格。药价低于现有均价根据《实施细则》，河北省优先将具有“互联网医疗”等新服务模式的医药机构纳入医保定点，申请纳入时间不受期限限制；另外，新增定点药店药品价格低于现有定点零售药店药品价格。除此外，根据《实施细

2020/4/14 9:28:10



取消GMP认证 迎来动态GMP管理飞检时代

说起取消认证和“飞检”，我们先回顾一下年原对药品零售行业发起的持续时间达数月之久的“飞检”专项行动。据统计当时几个月就在药品零售行业撤收了数以千计的证书！而且“飞检”似乎成为了的一把利器大有常态化的趋势，行业谈起“飞检”已然色变犹如谈虎，防之甚于防。药品零售圈内各种应对方案层出不穷，但终未能阻止其演绎成为一场“灾难”。不得不说这样的结局太过滑稽，是对行业最强烈的讽刺！毕竟“飞检”在国外成熟监管体系中已然惊不起丁点的波澜。在医药体制改革升级的大背景下，药品生产管理的提升换代重要且紧急，很多制药企业

2019/8/27 9:09:38



国产药物的技术积累何时能够收工

高技术不是一个口号就能搞出来的，一般先进的技术都是需要足够的积累才能产出的，这一说法也经常性的被我国的诸多行业领域所引用，不少本土的企业在应对创新质疑的时候都会拿技术积累作为借口和理由，比如当问到为什么国产的药物都比较低端以及没有高端原研药呢，其通常的回答都是国产药行业起步比较晚，因此技术和经验都有些不足，而跨国药企有着极长的发展历史和技术储备，因此在技术追赶上需要更长的时间才行，当前本土药企最重要的就是在技术需求度低的领域先积攒经验和基本技术，一旦等到积累到一定程度以后就能集中发力向上迈进一步

2013/12/19 19:08:59



“溶出”还是“BE”，何为临床疗效“金标准”

《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》规定“应采用体内生物等效性试验的方法进行评价，允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。采用体外溶出度试验方法进行评价的品种，以后还应当采取体内生物等效性试验的方法进行后续评价。”一时间业界出现了“溶出派”和“派”两大阵营的对峙，“究竟谁才是临床疗效一致性的金标准”也引发了诸多探讨。在月日召开的第六届亚洲仿制药国际峰会上，多位业内专家就如何正确看待体外溶出与试验给出了各自的答案。溶出试验还是试验目前，国际上多采用试验作为仿制药物上市的批准

2016/4/26 9:07:12