[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

总蛋白测定试剂盒双缩脲法

    产品名称: 总蛋白测定试剂盒 (双缩脲法)Total Protein II Reagents (TP)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403072号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:4×68 mL,试剂2:4×68 mL(ADVIA 1200:4×700 测试/盒;ADVIA 1650/1800/2400:4×850 测试/盒)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2758-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1: 氢氧化钠、酒石酸钠钾; 试剂2:氢氧化钠、酒石酸钠钾、碘化钾、硫酸铜。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在15~25°C条件下保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中总蛋白质的浓度。
    【变更情况】变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.12.03,(1)【包装规格】由“试剂1:4×68 mL,试剂2:4×68 mL(ADVIA 1200:4×700 测试/盒;ADVIA 1650/1800/2400:4×850 测试/盒)”变更为“01803350(产品编号):4×700 测试/盒(ADVIA 1200)或4×850 测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400)或4×820 测试/盒(ADVIAXPT)。” (2)【适用仪器】增加“全自动生化分析仪:ADVIA Chemistry XPT”。 (3)其他变更内容详见附页。请申请人根据批准内容自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    湖北省315期间集中销毁假劣药品货值8000多万元
    为有力震慑和打击药品违法犯罪行为,湖北省食品药品监管局从月日开始,组织全省食品药品监管系统进行了为期一周的“”假劣药品集中销毁活动。活动期间,全省共监督销毁近三年来收缴的假劣药品多种,约余吨,货值金额达多万元。此次集中销毁活动,不仅是打假治劣专项整治行动的一个成果展示,而且是对药品制假售假者的一种震慑和警示,更是落实食品药品监管“四个最严”的实际举措。近三年来,湖北省食品药品监管部门针对工作中出现的新情况新问题新要求,及时回应广大群众用药安全的迫切期望,不失时机开展了打击侵犯知识产权和假冒伪劣商
    2016/3/17 12:00:01

    湖北省315期间集中销毁假劣药品货值8000多万元

    医保体系分散难以达成理想改革目标
    自费医疗和公费医疗是我国比较对立的两种待遇,一方面大部分的人在自费医疗中承受着越来越大的负担与压力,人们的经济水平增长速度明显是无法跟上医疗费用增速的,而另一方面却又有一部分人享受着近乎免费的高福利医疗待遇,这样的情况长期下去只能是加剧社会的矛盾,因此出于稳定形势的考虑监管部门也在尝试对这一状况进行改革,一点是逐步取消公费医疗,而另一点则是建立医疗保险体系来缓解自费医疗的压力与负担。取消公费医疗和医保制度的建立所遇阻力其实都是相差不多的,公费医疗的优厚待遇也就说明其中必然有大量的受益者不愿意去放
    2013/12/31 22:26:56

    医保体系分散难以达成理想改革目标

    河北省局投诉举报中心荣获“全国打击侵权假冒工作先进集体”
    日前,河北省局投诉举报中心被全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品领导小组办公室授予“全国打击侵权假冒工作先进集体”称号,成为全国唯一一家受此表彰的食品药品投诉举报机构。河北省局投诉举报中心自组建以来,在全国首创省级统一接听平台模式。特别是年,该中心共接收投诉举报信息件,较年增长,发放举报奖励万元;建立了投诉举报与稽查执法无缝衔接工作机制,投诉举报线索成案率逐年增长。根据投诉举报线索,查办了一批以河北承德“”特大网络制售有毒有害食品案为代表的大案要案,连续年均兑现单项奖励万元以上的奖励,极大提高
    2018/3/13 10:43:23

    河北省局投诉举报中心荣获“全国打击侵权假冒工作先进集体”

    原料药“暗战” 扬子江药业起诉3家医药企业
    原料药垄断问题一直以来都是业界关注的焦点。日前,记者在中国庭审公开网上看到,南京市中级人民法院就一场涉及多家药企的“滥用市场支配地位的反垄断纠纷”进行了公开审理。在这起案件中,原告为扬子江药业集团有限公司(以下简称“扬子江药业”)及其全资子公司广州海瑞药业有限公司(以下简称“广州海瑞”),被告为合肥医工医药股份有限公司(以下简称“合肥医工”)合肥恩瑞特药业有限公司(以下简称“恩瑞特”)南京海辰药业股份有限公司(以下简称“海辰药业”)。根据庭审信息,此案件牵涉的核心产品为枸地氯雷他定。扬子江药业请
    2019/10/29 10:03:53

    原料药“暗战” 扬子江药业起诉3家医药企业

    江苏省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2016年第1号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏海昇药业有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日江苏省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体江苏海昇药业有限公司宋体南京高新技术产业开发区永锦路号宋体片剂颗粒剂丸剂糖浆剂酊剂酒剂混悬剂(外用)煎膏剂合剂宋体宋体宋体江苏省食品药品监督管理局宋体
    2016/2/19 8:46:01

    江苏省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2016年第1号)

    甘肃省药品GMP认证公告(第117号)
    宋体根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,宋体兰州方圆建化有限责任公司宋体宋体符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。宋体宋体附甘肃省药品认证目录宋体甘肃省食品药品监督管理局宋体宋体宋体年宋体宋体月宋体宋体日宋体宋体甘肃省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体兰州方圆建化有限责任公司宋体兰州市榆中县和平经济开发区宋体医用氧(气态液态)宋
    2018/1/15 0:00:01

    甘肃省药品GMP认证公告(第117号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。