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恒瑞医药1个月内6款药通过仿制药一致性评价

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司盐酸伊立替康注射液盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中，盐酸伊立替康注射液是国内获批在美国上市销售的注射液注射液，这是恒瑞医药在实施“国际化”战略中具有里程碑意义的事件。近年来，恒瑞医药加速推进国际化进程，目前在欧美日市场上市销售的制剂数量已经达到个。据悉，今年月一个月的时间内，恒瑞医药通过仿制药一致性评价的药品数量就达到款，分别为盐酸伊立替康注射液盐酸帕洛诺司琼注射液碘克沙醇注射液（规格（））

2021/5/8 10:03:28



上海医药公告惊动交易所 补充说明牵出关联人

根据交易所的要求，上海医药将一份仅一页多段话的收购重组公告补充到了页，在这份补充公告中，上海医药子公司总经理参与收购一事浮出水面。上海医药，月日披露，公司下属两家子公司分别以亿元和亿元，重组大理中谷红豆杉生物有限公司以下简称中谷生物并最终取得中谷生物股权和股权，实现控股。然而两天后的月日，上海医药突然又发布了一份补充公告，详细披露了整个交易过程及参与人员。《每日经济新闻微博》记者发现，在参与交易方中，上海医药方面除了华宇药业和金和生物之外，还包括一位名叫张伟中的自然人，其身份为金和生物总经理。为

2015/3/2 9:28:03



合肥药交会展馆盛况

2012/5/2 13:45:46



默沙东九价HPV疫苗获有条件批准上市

一周多前，国家食药监总局药品审评中心（）才公布了九价宫颈癌疫苗的上市申请受理情况，五一长假的第一天，官网对这个“网红”疫苗挂出新“指示”九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市。月日，默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（即疫苗，宫颈癌疫苗）的上市申请获承办受理。上述公告称，为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，按照中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，年月日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。收到九价

2018/5/2 9:23:44



杭州市五个抓推进化妆品市场监管

杭州市有化妆品生产企业家，为进一步落实企业主体责任，保障化妆品市场质量安全，杭州市局采取五项措施加强生产流通各环节的监督管理，取得积极成效，全市化妆品安全形势持续稳定向好。一抓源头，筑牢生产环节安全防线。杭州市化妆品生产企业在年化妆品生产两证合一全面换证工作中通过严格把关，企业换证后硬件设施均已普遍提高，对此，杭州市局从加强生产管理入手，严格执行个为标准，督促企业提高产品质量安全水平。一是监督检查覆盖率达。通过双随机检查飞行检查日常检查等方式，加大监督检查力度，督促企业按良好规范组织生产，确保产

2018/2/5 14:28:01



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2018/7/19 15:37:45