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“更新IMDRF成员认可国际标准清单”项目获IMDRF立项批准

年月日，在国际医疗器械监管机构论坛（）第次管理委员会会议上，我国提出的“更新成员认可国际标准清单”新工作项目获一致赞成通过，实现了我国从参与到主导医疗器械国际标准认可规则制定上的历史性突破，是我国持续和深入推广医疗器械标准管理经验的新进展。国际标准是医疗器械监管的重要技术支撑，对保证医疗器械安全有效提高监管效率具有重要作用。我国提出的新项目将更新年成员认可的国际标准清单，并深入分析各成员采用或认可国际标准相关政策以及技术上的共同点和差异。该项目的目标研究成果将为建立认可国际标准的最佳实践推动标准

2018/3/23 17:33:01



从长三角联盟集采新规则 看中国医药工业发展新趋势

月日，长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购工作组通过视频的形式公开申报信息，意味着以上海浙江安徽为主体的长三角联盟正式落地，联盟将在国家集采的基础上进行创新尝试，巩固了前期国家集采的工作成效，稳步探索省际集采新模式。纵观此次集采，新规则深度贯彻落实了医疗保障局副局长陈金甫在国务院政策吹风会上提出的“坚持带量采购，保证质量，促进创新驱动，稳定供应，确保临床使用，针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则”的指导原则。在国家集采品种提速，覆盖范围扩面，持续增效扩大老百姓受益面的宏观背景下，此次集采在拟

2022/2/28 9:59:41



药企开发基层市场两大法宝：渠道和服务

日前，默沙东和先声药业在成立合资公司三年后分道扬镳。默沙东将收回之前注入合资公司的四款产品，成立自己的降血脂事业部；先声药业则全权负责合资企业的运营管理；合资药企先声默沙东将进行转型，专注于本土药品（包括仿制药和国家一类新药等）的运营。这是外资药企在市场下沉的一种尝试。这个合作项目的流产揭示了在往下走二三线城市甚至进一步下到基层和农村的困境，外资药企最大的困境在于通过什么样的渠道去下沉市场，目前铺医院的销售模式很难被照搬到小城市和基层市场。往下走，尤其是下沉到基层，意味着利润减少而量成为主要的收

2015/6/4 14:39:40



血制品浆源两头受限:上海莱士400亿估值悬疑

熬过低谷期，血制品企业迎来转机。月日晚间，华兰生物发布关于获批设置单采血浆站的公告，该公司河南滑县单采血浆站突破审批严管终于打开血制品行业的政策希望。月日，华兰生物受消息利好上涨，而竞争对手上海莱士却出人意料的涨停并创下历史新高。不仅如此，截至月日，上海莱士市值已经超过亿元，闯进股医药行业前三强，是血制品行业龙头企业华兰生物的近三倍！“血制品刚需市场明确，血浆来源受限是我们看好血制品工业的逻辑。”一位医药行业分析师表示，“但行业长期高景气度并没有给企业带来高收益，浆源和价格两头受限，令行业内的公

2014/5/15 9:22:05



天津市药品GMP认证公告2017年第5期

方正小标宋简体天津市药品认证公告仿宋仿宋年第期仿宋仿宋仿宋按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天津汉德威药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。仿宋特此公告。仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋附表天津市药品认证目录仿宋附表仿宋仿宋仿宋仿宋天津市仿宋仿宋省区市）药品认证目录宋体仿宋仿宋证书编号仿宋企业名称仿宋地址仿宋认证范围仿宋认证日期仿宋有效期至仿宋发证机关仿宋仿宋天津

2017/7/6 0:00:01



医药分开四个多月 北京三级医院门诊量下降8％

月日上午，北京卫计委党委书记方来英在做客北京纪检监察网在线访谈时透露，月日北京医药分开综合改革启动以来，三级医院门诊量下降了左右，基层医院门诊量增加了百分之十几。方来英表示，今年月日北京医药分开综合改革启动以来，群众负担从全市总体来看是下降。三级医院的门诊量下降左右，基层医院的门诊量上升，个别社区医院的门诊量增加了左右，全市整体看大概增加了百分之十几。国家统计局北京调查总队提供的报告显示，北京市的居民对新医改表示满意，也就是说大多数居民对这次医改确实有获得感。北京市将加强紧密型医联体的建设，让所

2017/8/22 10:06:03