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总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》，现予发布。特此通告。附件人体生物等效性试验豁免指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/5/19 19:20:01



医疗器械板块活跃，多股涨超10％

月日，医疗器械板块活跃，个股来看，多股收盘涨超，包括理邦仪器宝莱特，尚荣医疗也涨近，热景生物鹿得医疗兰卫医疗伟思医疗等涨超。截至月日收盘，理邦仪器涨幅约，报价元，成交额亿，换手率，市盈，总市值亿。理邦仪器主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发生产销售服务。主要涵盖妇幼保健产品及系统多参数监护产品及系统心电产品及系统数字超声诊断系统体外诊断五大领域一百多种型号。公司坚持“创新性平台型国际化”的发展战略。其中在医疗电子设备领域，公司主要从事医疗电子设备的研发生产和销售，在产科心电监护超声影像四

2022/11/21 9:35:08



总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知

北京天津河北内蒙古江苏浙江省（区市）食品药品监督管理局鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验，并于年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。附件匹多莫德制剂品种名单（国产）食品药品监管总局年月日

2018/3/20 17:59:01



上海卫计委发布七大举措，医药反腐重拳出击

昨日（月日），上海卫计委网站发布《关于进一步加强行风建设和整治药品回扣的实施意见》（以下简称《意见》），针对整治药品回扣提出七大举措。其中，七项措施中，对自费药品监管的提法尤其值得一提。根据《意见》表述，严禁诱导或强迫患者使用自费药品。各级医疗机构要加强自费药品收费管理，将患者就医时使用的所有药品和器械（包括医保和自费）全部纳入医院内部管理，对患者发生的所有医疗费用均应开具本市医疗收费票据，并按相关财务规定管理，医保患者就医时发生的所有医疗费用及明细项目信息应按规定如实上传至医保结算系统。与此同

2017/5/27 11:19:21



广东“前80％集采” 不是大决战而是持久战！

月日晚，广东省医保局发出通告，对广东省药品集团带量采购实施方案进行意见征求。《方案》计划将医保目录同通用名同剂型药品，按采购金额从高到低依次排序，重点将用量大采购金额占年度总采购金额前的药品纳入省级药品带量采购范围，逐步把更多慢性病常见病药品纳入带量采购。原则上每年不少于次。年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须质量可靠的各类药品，做到应采尽采。这意味着，但凡有一定销量规模的药品都将纳入集采。按前方式的口径，大品种中等销售规模，甚至有一点销售基础的的品种一个都跑不掉。在质量层次方面，划分两

2021/4/25 9:21:51



2018年医院方面会出现5大变化

医改蹚过深水区，整整一年，都在有条不紊布局，回首看去初见端倪。研究年针对医院的改革政策，探索年变化，将会给医药人接下来的工作指引重点，辨别方向。大体说来，年医院方面会出现大变化，当然，其中有些判断，已经不是前瞻性的预估，而是箭在弦上一触即发。大医院加速托管中小医院截至目前，全国基本搭建医联体制度框架，全面启动多种形式的医联体建设试点，大部分三级公立医院参与并发挥引领作用。但这距离到年全面推进医联体建设，形成较为完善的医联体政策体系，仍有一段距离。当前，不少医院都在加紧医联体的建设，以托管型为主，

2017/12/4 10:19:30