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固定环商品名固定环
产品名称: |
固定环(商品名:固定环)Fixation Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1642727号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】904-891 【结构及组成】产品组件包括固定环(Fixation Rings)和接触液(Contact Liquid)。固定环的材料为甲醛共聚物、透明的聚乙烯薄膜及丙烯酸酯粘合剂;接触液成分:水56.2%,丙二醇36.7%, 聚乙烯吡咯烷酮7%,防腐剂(Dowicil 200)0.1%。 【适用范围】该固定环与TCM经皮监测仪配合使用,把固定环贴患者皮肤上,往固定环的中心滴入接触液,然后连接并固定经皮监测仪电极。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 3310-2014《固定环》 【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
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