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电子肺功能测量仪

    产品名称: 电子肺功能测量仪Spiro Meter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2210318号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】東京都文京区本郷三丁目6番10号(东京市文京区本乡3-6-10)
    【生产地址】東京都文京区本郷三丁目6番10号(东京市文京区本乡3-6-10)
    【代理人名称】北京百世贸易有限公司
    【型号、规格】PC-10
    【结构及组成】该产品由带USB电缆的流量传感器(PC-10型,由流量传感器主体和流量传感器敏感头组成)和专用的PC-10软件组成。
    【适用范围】该产品临床用于测定病人的肺功能参数(SVC、FVC、MVV、MV和BD)。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】チェスト株式会社/日本CHEST株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 7683-2013《电子肺功能测量仪》
    【售后服务机构】北京百世贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.04.18,“注册人住所:东京市文京区本乡3-6-10;代理人名称:北京百世贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层510、511室”变更为“注册人住所:东京都文京区本乡3-25-11;代理人名称:欧姆龙医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。

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