相关资讯

八方面研读药品注册管理办法（修订稿）

月日，办公厅对《药品注册管理办法（修订稿）》向社会广泛征求意见。与年月发布的局令第号相比，修订稿有了巨大变化，值得相关专业人士好好研读。作为曾经从事多年相关行业的专业人士，笔者认为此修订稿是前期政策的一个延续和总结。随着年一系列重磅政策的成功实施，必然催生新版《药品注册管理办法》的出台。细读修订稿，首先体现的就是去年月国发号令《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出的总目标精神提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药以及提高审评审批透明度。其次，上市许可人制度

2016/7/27 8:58:50



广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2014年第1号）

广州市利施达药业有限公司等家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体撤销日期宋体撤销证书机关宋体宋体广州市利施达药业有限公司宋体广州市海珠区南边路号第一栋自编号室宋体年月日宋体广东省食品药品监督管理局宋体宋体深圳市恩华药业有限公司宋体深圳市福田区八卦四路号南方苑座室宋体年月日宋体广东省食品药品监督管理局特此公告。广东省食品药品监督管

2014/1/21 12:00:01



食品药品监管总局　公安部　国家卫生和计划生育委员会关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品

食品药品监管总局公安部国家卫生计生委公告年第号关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告宋体根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局公安部国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂糖浆剂）列入第二类精神药品管理。本公告自年月日起实行。特此公告。食品药品监管总局公安部国家卫生计生委年月日

2015/4/3 10:57:01



市场需求是药企创新内在助推力

市场是推动企业发展的最大动力，而政策以及社会媒体更多的是起到辅助的作用，有时候即便一种模式是大势所趋行业也会因为自身利益问题缺乏积极性，在政策的助力下行业虽然会有着一定的表现不过其效果却并不会太理想。医药行业中创新显然就属于典型的大势所趋，无论从国际同行的发展形势还是国内的行业发展格局来看创新都是极其必要的，而且监管部门每一项政策的出发点无不是为了激励行业积极创新，比如在资金上给予创新企业一定的支持，而在新药审批时创新药物也会获得绿色通道优先过批的待遇，更何况行业媒体在理论宣传时创新也是主要宣传

2013/7/21 21:44:30



反腐重大改革！医院公职人员纳入国家监察

昨晚，一条重大消息在中央纪委监察部网站上公布。近日，中共中央办公厅印发《关于在北京市山西省浙江省开展国家监察体制改革试点方案》（以下简称《方案》），部署在省市设立各级监察委员会，从体制机制制度建设上先行先试探索实践，为在全国推开积累经验。方案的印发，意味着新的国家监察体系的组建已正式提上日程，迈出了国家监察制度改革最为重要的一步。这也是反腐斗争开展几年来，最为重大的一次政治体制改革突破，体现出标本兼治的制度反腐进步价值。值得注意的是，《方案》强调，要“实现对行使公权力的公职人员监察全面覆盖”。专

2016/11/9 9:21:19



肯尼亚呼吁非洲各国积极自主研发医药产品

环球医药信息网近日从外媒获悉，肯尼亚副总理穆萨利亚穆达瓦迪日在第三届非洲药品及诊断学创新网络会议上呼吁非洲国家积极行动起来，自主研发基础医药产品，以满足非洲人民医疗健康事业的需要。穆达瓦迪说，非洲是世界上受疾病威胁最为严重的大陆。非洲的医学研究人员须加强交流，充分利用本土医学的优势，共同研发适合非洲人使用的医药产品。肯尼亚公共健康与卫生部长贝斯穆戈认为，非洲只有具备自主生产药品和其他医疗产品的能力，才能在与疾病的斗争中取胜。她说，非洲大陆蕴藏着巨大的医学研究潜力。她呼吁世界卫生组织加快对地区性研

2010/10/15 23:27:46