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国家药监局发布207个新批件，上百款药品获批！

国家药监局发布年月日药品批准证明文件送达信息，本次共发布个批件，有超百个药品品规获批上市。其中，有款新药获批，多个品种的品规过评。过评品种包括华北制药河北华民药业有限责任公司个品规的注射用头孢头孢他啶；海南葫芦娃药业集团股份有限公司的布洛芬颗粒；海南科莱维药业有限公司的尼麦角林片；江苏迪赛诺制药有限公司的甲钴胺片；南京道群医药研发有限公司的阿司匹林肠溶片等。其中，阿司匹林肠溶片作为抗血栓治疗及预防的常用药，目前还没有被纳入国家集采。但国内已经有超家药企获得了阿司匹林肠溶片的生产批文。此前，国内已

2024/3/4 10:09:44



药物临床试验数据自查核查清单中的那些事儿

为什么申报临床的受理号会进入自查核查清单申报临床的受理号自查后将何去何从纳入药物临床试验数据自查核查清单的受理号有什么规律可循第四批药物临床试验数据自查核查注册申请清单已出炉自开展药物临床试验数据自查核查工作（年第号公告）以来，已不定期公布了四批药物临床试验数据自查核查清单，分别是年第号年第号年第号以及年第号。近期公布的第四批药物临床试验数据自查核查注册申请清单，共涉及个受理号。细心的丁香园数据库用户查阅第四批自查核查清单后发现若干问题，并把这些问题抛向了小编，这是极大信任和支持。小编在这将一一

2016/11/22 8:59:58



用药靠掰剂量靠猜 代表委员呼吁儿童药立法

那边厢，国家卫计委主任李斌于两会期间鼓励优先生产儿童药。这边厢，已有药企开始发力。譬如，较早投身于儿童专用中成药生产的药企王老吉药业日前宣布，年将全面进军儿童药市场，在安全有效质量可控的前提下开发新的儿药品种。不过，有关机构研究表明，我国专业生产儿童药的企业仅余家，九成药品没有“儿童版”。这是源于一些长期横亘在儿童药市场上的难题尚待解决。儿童药开发周期长利润低成本高药物评价难度大，且临床试验的复杂程序和风险也远高于成人等，都使得国内药厂生产儿童用药的积极性并不高。对此，北京鼎臣医药管理咨询中心创

2016/3/15 9:12:26



中老年人突发视力变化或是糖尿病原因

糖尿病是一种高发慢性病，“三多一少”是最常见的症状，然而很多人在发病初期并没有这些症状，反而是体现在其他方面，例如视力突变，尤其是中老年人如果突发视力变化应该考虑糖尿病因素。案例武汉某市民网女士，多年的老花眼，忽然视力恢复正常，看东西变得清楚了，后经检查发现这种改变由糖尿病引起。事实上王女士的情况并非个例，而是很多糖尿病患者的常见表现。有调查显示，有的糖尿病患者可能出现眼部疾病。当血糖升高时，糖分盐分岁尿液排出体外，体内渗透压降低，房水渗透压也会随之降低，房水是维持眼内压力的重要组织液，当其渗透

2012/5/23 11:58:30



摒弃浪费现象普及药物零卖模式

现代社会最为讲究的就是用什么东西都要节俭不能浪费，而效率也是在快生活节奏的当下社会被社会所默认。但是我们在生活中总是被迫于浪费，有时候想不浪费都难。其中最为典型的就是病人在离开医院后总要手提一大包药品，有时候甚至能得到别人的玩笑调侃说其以后都不用吃饭了直接吃药就饱了，这看似很好笑但是背后隐藏的问题是病人到底需不需要这么多药，再一个情形则是有时突然感觉胃不舒服或者是拉肚子便急忙跑到附近药店抓药，然后出门时绝对的是手提一包药品。专家表示有些病症其实两颗药就能解决而最后我们买到的是两盒药甚至两包药，而

2013/4/10 14:48:13



各地区基药招标政策频出 普药低价竞争有望打破

月日，第四届省际药品集中采购交流会在江苏泰州举办，各省市药品招标人员纷纷到场。从会场得到的信息看，各省市的医药招标政策，以及各地药品及高值耗材集中采购正在出现新的动向。普药企业有望获得政策性的机遇。从本次交流会上了解到，目前新版基药招标工作的大幕已经拉开，但各地均较为谨慎，保持一定竞价压力的招标政策基调仍将维持，但低价模式需经调整才有望实现质量优先，价格合理的招标宗旨。目前，仅有北京陕西等少数地区完成了过渡期的招标工作。低价和优质品种均可中标的山东省招标正在有序进行，上周末已完成相关报价工作。而

2013/11/12 9:53:28