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牙釉质研磨膏(商品名)

    产品名称: 牙釉质研磨膏(商品名:Opalustre)Opalustre Enamel Microabrasion Slurry
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2630795号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ultradent Products Inc.
    【注册人住所】505 West 10200 South,South Jordan UT 84095,USA
    【生产地址】505 West 10200 South,South Jordan UT 84095,USA
    【代理人名称】上海复星医疗系统有限公司
    【型号、规格】无
    【结构及组成】本产品主要由碳化硅、聚乙二醇、盐酸组成。具体成分详见注册产品标准。
    【适用范围】用于纠正(打磨、抛光)病理矿化深度小于0.2mm的表面白色、棕色及其它颜色的牙釉质。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7865-2013《牙釉质研磨膏》
    【售后服务机构】上海复星医疗系统有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.15,“ 代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人地址:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室。”变更为“ 代理人名称:广州市皓齿登医疗器械有限公司 ;代理人地址:广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房。”。

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