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牙釉质研磨膏(商品名)
产品名称: |
牙釉质研磨膏(商品名:Opalustre)Opalustre Enamel Microabrasion Slurry |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2630795号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ultradent Products Inc. 【注册人住所】505 West 10200 South,South Jordan UT 84095,USA 【生产地址】505 West 10200 South,South Jordan UT 84095,USA 【代理人名称】上海复星医疗系统有限公司 【型号、规格】无 【结构及组成】本产品主要由碳化硅、聚乙二醇、盐酸组成。具体成分详见注册产品标准。 【适用范围】用于纠正(打磨、抛光)病理矿化深度小于0.2mm的表面白色、棕色及其它颜色的牙釉质。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7865-2013《牙釉质研磨膏》 【售后服务机构】上海复星医疗系统有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.15,“ 代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人地址:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室。”变更为“ 代理人名称:广州市皓齿登医疗器械有限公司 ;代理人地址:广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房。”。
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