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GMP合规压力前所未有！各国政策大梳理

随着新兴市场国家检查技术的发展，以及现有监管机构检查频率和复杂性增加，为多个市场提供产品的药物制造商面临前所未有的压力，必须预先在所有生产设施推行质量管理。生产质量管理规范（，），是监管部门颁布的适用于所有应用于人体的产品（包括药品和原料药）的强制标准，以规范这类产品的生产和销售。这些法规是各家企业必须达到的最低要求，以确保产品的疗效质量和纯度达到相应的标准。作为药品生产安全性标准的准则，虽然已经在受监管的市场实施了几十年，但是像今天这样成为整个行业的谈论焦点，也许还从来没有过。全球趋势违规的代

2015/6/11 10:23:01



湖北省食品药品监管局召开医改工作研讨会

据网站讯为进一步加强食品药品监督管理系统医改工作组织领导，确保基本药物质量监管各项工作有力有序向前推进，年月日，湖北省食品药品监督管理局召开医改工作研讨会，就如何做好基本药物定点生产品种定点生产企业试点工作；完善基本药物配送制度措施，引导企业兼并重组做大做强；加快基本药物电子监管推进工作等方面进行探讨。湖北省食品药品监督管理局局长邹贤启出席会议并讲话。邹贤启要求各有关处室要进一步高度重视医改工作，半个月报送一次医改工作情况；要切实加强基本药物质量监管，大力推进电子监管工作，尽快制定生产企业直接配

2010/8/27 14:14:26



首轮基本药物竞价平均降幅超9％ 有医院担心影响质量

南都讯记者文婷今年年初开始，深圳各大公立医院药品统一进入广东省药品交易平台参加全省医疗机构大团购，通过大量采购和药企的在线竞价采购价格更低廉的药物。近日，省药品交易平台公布种基本药物的“砍价”结果，药物价格平均降幅超过，深圳多家医院表示，近期将按照最新价格，对基本药物价格进行调整。部分药品价格不变甚至上涨今年年初，深圳所有公立医院均向广东省药品交易平台上报基本药物的数量和品规，后者将全省的需求量进行统一后，集中向药厂进行招标，物美价廉者将包揽省内医院的整体订单。广东省药品交易平台总经理黄群财透露

2014/2/8 10:28:06



西北市场战局再起！这位陕西老大打的是什么“算盘”？

月日上午，西安怡康医药对外发布信息，宣布与华康基金正式签署轮融资协议，同时，落户于怡康医药总部的怡适康健康管理中心亦正式启动。众所周知，怡康医药是西北区域的龙头医药连锁企业。相关资料显示，截至年，其零售与批发业务年销售额达亿元。此外，在连锁中医馆业务开拓模式探索等方面，近年来也有靓丽成绩。随着怡康医药新资金的注入与新模式的推出，西北药品零售市场将会发生怎样的趋势变化以家门店为目标，巩固陕西老大地位据记者了解，怡康医药集团董事长何煜华康基金马强怡康医药连锁总经理王彤西安医药股份公司总经理尹文意怡康

2017/10/17 9:41:48



临床核查紧迫，全身而退犹可再来

要让国内的临床研究成果走向世界，让在中国研发的新药走向世界，必须在科研质量上严格要求，按国际规则自律，并加大科研项目投入“相信仍然会有撤回的，核查组临出来前还有省局报撤回的，只是手续没走全，有的核查组临出发前负责的项目还曾经做过调整。”月日晚，某大型医院临床研究负责人忙了一天的马东向《医药经济报》记者介绍，作为主管部门派出的新一轮临床核查专家组成员，他在当日抵达某市后，直奔当地大型三甲医疗机构进行现场核查，任务是临出发前分配的，是完全不提前打招呼的飞行检查。“（核查的）是个多中心的类新药，厂家多

2015/12/21 9:05:59



国内二甲苯生产产量将有较大幅度增长

最近以来，由于我国经济在持续增长，国内市场对二甲苯的需求十分旺盛。众所周知，二甲苯是最重要的基本有机化工原料之一。广泛用于涂料树脂染料油墨等行业做溶剂；用于医药炸药农药等行业做合成单体或溶剂；也可作为高辛烷值汽油组分，是有机化工的重要原料。虽然国内二甲苯的产能和产量都有较大幅度增长，但仍不能满足市场需求，需从国外大量进口。预计今后一段时间我国二甲苯的市场需求仍将十分旺盛。由于市场需求增长更快，自给率比上年还下降了个百分比，仅为。就年，我国市场二甲苯的需求量为万吨，年需求量达到万吨，比上年大增了万

2010/8/31 17:17:36