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合成可吸收性外科缝线商品名

    产品名称: 合成可吸收性外科缝线(商品名:Polysorb)Coated Braided Synthetic Absorbable Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3652013号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.06
    有效期: 2016-06-05
    变更日期: 2014.05.14
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经D&C紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针和不带针两种,规格从2到8-0。涂层材质为乙交酯/己内酯共聚物和乳酸硬脂酸钙的混合物。
    【适用范围】适用于一般软组织的缝合与结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1942-2012《合成可吸收性外科缝线》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3652013号”变更为“国食药监械(进)字2012第3652013号(更)”,原证自发证之日起作废。

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