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合成可吸收性外科缝线商品名
产品名称: |
合成可吸收性外科缝线(商品名:Polysorb)Coated Braided Synthetic Absorbable Suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3652013号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.06 |
有效期: |
2016-06-05 |
变更日期: |
2014.05.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经D&C紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针和不带针两种,规格从2到8-0。涂层材质为乙交酯/己内酯共聚物和乳酸硬脂酸钙的混合物。 【适用范围】适用于一般软组织的缝合与结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1942-2012《合成可吸收性外科缝线》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3652013号”变更为“国食药监械(进)字2012第3652013号(更)”,原证自发证之日起作废。
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