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北京市局开展GCP培训　助推仿制药一致性评价工作

为推进仿制药一致性评价工作稳步进展，近日，北京市食品药品监督管理局组织仿制药生物等效性试验（）管理培训，取得良好效果。全市拟承接仿制药试验的家新老机构研究者个区食品药品监管局的检查员共余人参加培训。针对各企业对仿制药一致性评价工作重要性进一步提高认识更加到位众多企业已完成其品种药学研究，试验即将启动之际，北京市食品药品监督管理局决定组织本次培训，旨在规范临床试验机构管理，保证试验质量，尽力破解试验资源瓶颈问题。培训紧紧围绕仿制药一致性评价试验研究及监管需求，邀请位机构专家从机构管理伦理委员会审查

2017/9/18 14:32:01



康美药业“罚酒三杯”未剧终

具有讽刺性的戏剧在股市场再度上演。月日全国投资者保护宣传日前夜，中国证监会依法对康美药业亿元违法违规案作出处罚决定。证监会责令康美药业改正，给予警告，并处以万元罚款，对名责任人员处以万元至万元不等罚款，对名主要责任人采取年至终身证券市场禁入措施。涉案的相关中介机构涉嫌违法违规行为正在行政调查审理程序中。同时，证监会称已将康美药业及相关人员涉嫌犯罪行为移送司法机关。闹得资本市场满城风雨的“两康事件”（康美药业康得新涉嫌财务造假案）第一份正式处理结果落地。被证监会认定“有预谋有组织，长期系统实施财务

2020/5/20 9:12:53



首个！这个抗癌药的口服剂型获批上市了！

胃癌是常见的消化消化道恶性肿瘤。近年来，随着社会节奏加快，生活压力加大，以及不健康饮食等各种因素，国内胃癌新发病人数年中国胃癌的新发病例数已达到万人，预计到年胃癌新发病例数将达到万人。晚期胃癌的治疗中化疗使用较为广泛，贯穿几乎所有治疗阶段，随着癌症癌症早筛的普及和政策的支持，年至年，中国胃癌药物市场规模已由亿元增长至亿元，年均复合增长率为。面向百亿胃癌市场，国内外药企纷纷布局。就在近日，该市场再起波澜。据国家药监局月日网站显示，海和药物的紫杉醇口服溶液研发代号正式在国内获批上市，用于一线含氟尿嘧

2024/9/29 9:39:17



目前中药材价格普降

今年以来中药材价格普遍下降，是由于产地大面积扩大种植，导致供大于求。近日，记者在福州市场了解到，今年以来金银花西洋参天麻菊花以及太子参等中药材批发价出现不等幅度的下降，预计中药材中药材价格还将继续走低。福州新北方药店负责人郑经理称，去年同期批发价多元斤的太子参，目前已经降到了元斤左右，降幅大约为；去年同期批发价元斤的菊花，现在已经降到了约元斤，降幅达；去年同期批发价约元斤的金银花，现降到了约元斤，降幅将近。另外，西洋参和天麻同比降幅也达左右。今年以来中药材普遍下降，但也有部分品种价格走高的。郑经

2012/10/31 18:30:16



中国科学家在新冠病毒中发现RNA加帽新机制 相应提出药物研发新思路

来自清华大学等机构的科学家在新冠病毒中发现了一种生物界全新的加帽机制，北京时间月日凌晨，有关这一发现的论文由国际顶级学术期刊《细胞》（）在线发表。这一发现不仅是对病毒生命过程理解的重要更新，也是在生物学领域中第一次发现以蛋白质为媒介来介导的加帽过程，拓展了生命科学中对核酸加工的认识边界。在论文中，研究团队还阐明了核苷类抗病毒抗病毒药物抑制这一过程的分子机制，提出了全新的“”（诱导封闭）的药物设计机制。这项成果是由清华大学教授饶子和娄智勇团队与广州实验室上海科技大学等机构合作完成的。年以来，该团队

2022/10/5 16:01:10



京将实施食药监管信用体系 扣满12分进“黑名单”

在一个信用周期内，食品药品生产经营者如被扣满分，将被锁入“黑名单”系统，面临种信用惩戒。明年月日起，食药监管信用体系将在北京试行。北京市食品药品监管局近日发布《北京市食品药品安全监管信用体系建设管理办法（试行）》。该办法采取信用积分累积制，对食品药品生产经营主体的不良信息分为个失信等级并按不同等级扣分。其中，主体被禁止申请食品药品生产经营许可从业人员被禁止从事食品药品生产经营活动等资格的，被责令停产停业的，全国性或跨区域严重危害食品药品安全等三种情形将被扣分。不良信息记录期限为年，自相关行政行为

2014/12/8 11:45:31