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CFDA关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品个一多功能超声骨刀由主机手机工作尖冲洗管和脚踏组成，用于牙科和口腔口腔外科的植牙切骨手术鼻窦增高手术骨修型拔牙残根断裂植体移除牙周病治疗根体清洁和根管移除。分类编码。二磁场成像系统由操作台数据采集室患者检查床体龙门传感器系统和数据分析系统以及软件组成，通过磁传感器采集心脏的电生理功能的磁信号并以图形方式显示这些数据，对被检测人

2015/7/29 9:45:07



为什么有人夜间会说梦话

说梦话，又称睡语梦呓。正确的理解是在睡眠中讲话或发生某种声音（除鼾声外）。其表现式多种多样，可以仅仅是嘴唇无声的动作，或是含糊不清的叽里咕噜声；也可以是发音不太清晰，音调怪异的短短几个字；也可以是发声和语法都无毛病的言语和唱歌；还可以是发笑哭泣呻吟欢呼怒吼等其它形式。说梦话的内容有时很长，往往是白天发生的某件事，在梦中陈述自己的看法和愿望；有时像与人对话；有时是说理命令骂人祈求吵架；有时是唱歌唱戏背书朗诵诗词算账等，但其内容多不是不可告人的隐私。因此，说梦话一般并不会泄露自己内心深处的秘密，说梦

2010/5/11 16:03:44



加速儿童药开发 药审中心提出数据外推

“儿科没药用”，“成人药掰一半”常常是目前儿童用药的尴尬现状。如今，药企有可能能利用数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息。在月日发布的《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术指导原则》（征求意见稿）中，药监总局药审中心（）提出，“尽可能减少儿科人群药物临床试验中的受试者数量，通过数据外推来完善和丰富儿科人群用药信息，指导临床用药，成为了保证患儿用药安全的重要和必要的途径。”还说，指导原则的重点介绍数据外推的概念和框架，阐述儿科人群药物临床试验数据外推的基本原则和要求，供研发企

2016/11/7 10:25:50



首款国产带状疱疹疫苗获批

年月日，百克生物发布公告称，公司已于近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》，适用人群为岁及以上成人，这意味着全球首个适用于岁及以上成人的带状疱疹减毒活疫苗正式获批。这同时也是首个上市的国产同类产品。月日，百克生物发布公告称，公司已于近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于岁及以上成人（此前带状疱疹疫苗仅可用于岁及以上人群接种），这同时也是首个上市的国产同类产品。上市销售时间待定根据公告，百克生物的带状疱

2023/2/2 9:46:22



关于3批次食品不合格情况的通告（2018年第10号）

近期，重庆市食品药品监督管理局组织抽检餐饮食品豆制品方便食品酒类粮食加工品肉制品食用油油脂及其制品蔬菜制品水产制品饮料等类食品批次样品。抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。（样品信息详见附件）对上述抽检中发现的不合格产品，所在地食品药品监管部门已按《中华人民共和国食品安全法》的要求，对生产经营企业依法启动查处工作，同时已采取风险控制措施，查清产品流向，召回下架不合格产品，分析原因并进行整改。特此通告。附件重庆市

2018/3/2 0:00:01



福建省漳州市政府大力推进食品安全溯源系统建设

为切实加强食品安全监管，进一步落实食品安全责任，提升监管效能，福建省漳州市政府出台了《漳州市食品安全溯源系统建设工作方案》，加快食品安全溯源系统建设步伐。一是明确工作要求。各级政府及相关单位要认真贯彻落实省领导调研食品安全工作时的重要指示精神，贯彻实施新修订的《食品安全法》以及《漳州市建设食品放心工程三年行动方案（）》，运用“互联网”模式，创新食品安全监管手段，建立起覆盖全市的食品安全溯源系统，实现食品安全来源可查过程可控去向可追责任可究，保障广大人民群众“舌尖上的安全”。二是明确工作分工。溯源

2015/11/10 15:24:01