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前壁脱垂修复系统商品名
产品名称: |
前壁脱垂修复系统(商品名:AMS Perigee)AMS Perigee System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461381号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.13 |
有效期: |
2018-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】American Medical Systems, Inc 【注册人住所】10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343 【生产地址】10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota 55343;AMS Medical Systems Ireland Limited, Athlone Business and Technology Park, Unit A, Garrycastle, Dublin Road, Athone, Co Westmeath, Ireland 【型号、规格】720003-02 【结构及组成】该产品由聚丙烯网和增加张力的聚丙烯线组成,聚丙烯网为非吸收性永久体内植入物。聚丙烯线为单股无涂层的缝线,染蓝色。配件有4个不锈钢弯曲针通管,通管一端固定接头,另一端是塑料把手;该产品有保护性塑料鞘,材质为聚乙烯,及可选配件连接工具。连接工具材质为聚醚酰亚胺。配件为辅助聚丙烯网方便植入。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经患者闭孔在阴道前壁植入以治疗阴道前壁脱垂。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1166-2014《前壁脱垂修复系统》 【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
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