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一致性评价释疑：为什么“溶出一致≈疗效一致”？

我国仿制药质量与疗效一致性评价工作于年月重新开启。随着这项工作的进展，被行业漠视多年的制剂的重要性终于被广泛认知。由于该项工作仅针对口服固体制剂，被荒废许久的体外溶出度研究瞬间成为行业焦点。这令笔者联想到年日本药监局开展的《药品品质再评价工程（以下简称“工程”）》。由于两国制药行业发展史极为相似，出现的问题也如出一辙（部分已上市口服固体制剂安全无效），故该国作法与经验值得我国效仿和借鉴。为此，本文对工程总设计师青柳神男先生（时任日本国家药品检验所药品部一室主任）于年月发表的“日本版橙皮书”进行翻

2017/8/17 9:11:23



东阳光药业绩狂涨145％ 可威有望突破百亿规模

日前，东阳光药发布年业绩预估，公司全年营收约亿元，同比去年增长约。大因素推动下，可威有望突破百亿规模。目前公司有个仿制药报产，个已在美国或欧盟获批上市，大品种抢首仿。大品种过评，其中个为独家，未来两年内过评品种数将超过个。抗病毒抗病毒糖尿病等领域的新药布局值得期待。业绩狂涨，可威有望突破百亿规模月日，东阳光药发布公告称，基于目前可得的未经审核综合管理账目及本公司管理层的初步估算，预计年度公司取得营业额约亿元，同比去年增长约，其中第四季度取得营业额约亿元，比去年同期增长约。东阳光药表示，公司业绩增

2020/1/15 9:19:01



“三驾马车”遭生物类似药围攻 罗氏、辉瑞回应

第届摩根大通健康大会正在进行。年，预计将有多家上市公司和私营公司向多名参与者发表演讲，跨国悉数上台，其中当然少不了罗氏和宇宙大药厂辉瑞。在接受摩根大通的采访时，这两家企业传递重点虽然有所差异，但共同点就是给市场以充分绝对的自信。哪怕罗氏必须应对生物类似药群狼环伺的困境，辉瑞正处于新冠疫苗有效性的舆论风波之中。罗氏生物类似药群狼环伺困境待解尽管到年罗氏销售已经实现了连续年增长，且在当年一度超越了宇宙第一大药厂辉瑞，但是其日子并不好过。投资人对于罗氏三大王牌药物（利妥昔单抗）（曲妥珠单抗）和（贝伐珠

2021/1/15 9:27:12



中央空调成空气新杀手

随着酒店商场医院学校写字楼等大型公共场所新建扩建和改建的中央空调系统日益普及，人们在享受现代技术带来的室内温度舒适性的同时，中央空调所带来的室内空气质量恶化导致的各种空气污染也日益成为人们关心的问题。中国卫生部去年月至月组织开展全国公共场所集中空调通风系统卫生状况监督检查，抽检结果令人吃惊全国共抽检了多个城市具备集中空调设施的家公共场所，包括宾馆饭店大型商场超市，检测样品件。其中属于严重污染的集中空调通风系统有家，占抽检总数的，中等污染家，占抽检总数，合格的家，占抽检总数的。北京市卫生局也于去年

2008/8/20 17:22:32



安国中药材用“3G”标准打造“祁”药走向世界

环球医药信息网获悉，近日，国市祁农美威等中药饮片有限公司和中药材出口企业不断接到来自美国德国澳大利亚台湾等国家和地区厂商的中药材及饮片出口订单。通过杀菌脱毒等先进技术培养种苗，再扩繁种植的安国药材品质不断提高，受到国际市场青睐。谈到安国的药材发展，安国市委市政府还是有自己的一套方法的。种植全方位打造“祁”药品牌随着国际市场对中药材需求量越来越大，中药材重金属含量超标农药残留和污染严重导致中药材品质越来越低，成为束缚该市药材出口的“瓶颈”。针对这种情况，安国市委市政府积极引导当地药农开展中药材生产

2010/9/15 21:45:55



12个饮食法帮孩子健康补钙

生意社月日讯孩子不能喝牛奶，不要烦恼，他可以从别的食品中得到充足的钙质。以下是种提高孩子饮食中钙含量的有效且健康的方法。巧克力和草莓牛奶。如果孩子不愿意喝白色的纯牛奶，你可以给他添加了其它味道的牛奶，虽然这些牛奶比一般牛奶多了一些卡路里，但是它们钙的含量是相同的。酸奶。有很多味道和种类可供选择，有盛在杯子里的酸奶，也有包装在软管里可以吸吮的酸奶；这里面总有一种是你的孩子会喜欢的。奶酪。所有种类的奶酪都富含钙质，选择那些含脂肪或低脂肪的种类以减少全脂肪和饱和脂肪的摄入。松软干酪。可以单独吃也可以混

2008/10/27 17:20:46