|
|
复合树脂纤维商品名
产品名称: |
复合树脂纤维(商品名:everStick)High-strength fiber composite resin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3630358号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.02.17 |
有效期: |
2016-02-16 |
变更日期: |
2014.04.09 |
产品介绍: |
【注册人名称】GC Europe N.V. 【注册人住所】Research Park,Interleuvenlaan 33,Leuven,B-3001,Belgium 【生产地址】Lemminkaisenkatu 46, P.O.Box 114, FI-20521 Turku, Finland 【代理人名称】香港欧洲卫生有限公司北京代表处 【型号、规格】everStickC&B 产品编号100230和100238 everStickPerio 产品编号100201和100208 everStickOrtho 产品编号100016和100018 【结构及组成】该产品由环氧硅烷(γ-甲基丙烯酸基丙氧基硅)表面处理的E型玻璃纤维纱,聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA),低痕迹量α-樟脑二烷酮组成。根据纤维的直径不同分为以下规格型号:everStickC&B:长度12cm,直径1.6mm;everStickPerio:长度12cm,直径1.2mm;everStickOrtho:长度12cm,直径0.75mm。 【适用范围】everStickC&B用于制作:嵌体,高嵌体,全冠和混合牙桥;表面 -固定牙桥;临时牙桥;非直接在诊疗椅边或牙科实验室里制作的牙桥;可移动的假牙和矫正器的增强和修复;everStickPerio用于牙周表面固定和内冠夹板治疗,具体包括邻舌/腭夹板;唇夹板;咬合面夹板;everStickOrtho用于齿列矫正的玻璃增强纤维:下颚上的舌侧固位体。 【生产国或地区(中文)】比利时 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 5651-2011《复合树脂纤维》 【售后服务机构】而至齿科(苏州)有限公司 【备注】企业名称由“Stick Tech Ltd”变更为“GCEurope N.V.”;注册地址由“Lemminkaisenkatu46,P.O.Box 114,FI-20521 Turku,Finland”变更为“Research Park,Interleuvenlaan33,Leuven,B-3001,Belgium”;代理人和售后服务机构均由“北京欧亚康桥商贸有限公司”变更为“而至齿科(苏州)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3630358号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630358号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
|
|
|