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尿素尿素氮检测试剂盒比色法
产品名称: |
尿素/尿素氮检测试剂盒(比色法)UREAL(UREA/BUN) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401434号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.28 |
有效期: |
2018-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【型号、规格】4×100 测试,500测试,1900测试。 【结构及组成】试剂1:9%氯化钠稀释液。试剂2:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、2-酮戊二酸、还原性烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、二磷酸腺苷(ADP)、脲酶(刀豆)、谷氨酸脱氢酶(牛肝脏)、防腐剂、稳定剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的尿素/尿素氮浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0795-2014
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