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导丝(商品名)

    产品名称: 导丝(商品名:Aquatrack)AQUATRACK Hydrophilic Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770437号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.20
    有效期: 2018-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nitinol Devices and Components,Inc.
    【注册人住所】47533 Westinghouse Drive, Fremont, California 94539 USA
    【生产地址】Coyol Free Zone, Building B15,El Coyol, Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】C3515-RSS, C3515-RSA, C3515-SSS, C3515-SSA, C3518-RSS, C3518-RSA, C3518-SSS, C3518-SSA, C3526-RSS, C3526-RSA, C3526-SSS, C3526-SSA
    【结构及组成】该产品芯丝由镍钛合金材料制成,整体涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于血管造影术,用于外周血管内的导入和定位导管和介入器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7767-2013《导丝》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.12.29,“1.代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2.代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“1.代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2.代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。

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