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内窥镜手术器械

    产品名称: 内窥镜手术器械Endoscope accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2221358号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.14
    有效期: 2018-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STEMA Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany
    【生产地址】H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为无源器械,由探头、冲洗吸引管、手柄、器械芯、抓钳、持针器、封闭器械、打结器、钛夹钳、扇形钳、抓钳、活检钳、举宫器、肌瘤钻、冲洗瓶、套石篮、扩张器、膨胀套管组成。产品材料为聚酰胺、橡胶、玻璃以及YY/T 0294.1的代号B的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于内窥镜手术中检查、诊断和治疗用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0587-2014《内窥镜手术器械》
    【售后服务机构】上海圣菲实业有限公司

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