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抗链球菌溶血素校准品

    产品名称: 抗链球菌溶血素O校准品Quantia ASO Standard
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401953号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.15
    有效期: 2015-06-14
    变更日期: 2014.04.09
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【型号、规格】6 × 1 mL
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 1945-2011
    【备注】变更内容:见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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