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抗链球菌溶血素校准品
产品名称: |
抗链球菌溶血素O校准品Quantia ASO Standard |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401953号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.15 |
有效期: |
2015-06-14 |
变更日期: |
2014.04.09 |
产品介绍: |
【注册人名称】BIOKIT, S.A. 【注册人住所】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain 【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain 【型号、规格】6 × 1 mL 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 1945-2011 【备注】变更内容:见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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