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枕颈胸融合系统商品名

    产品名称: 枕颈胸融合系统(商品名:S4)S4 occipital Cervical Thoracic System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460919号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.13
    有效期: 2018-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由多轴螺钉、大角度多轴螺钉、光滑颈螺钉、枕骨板、棒、顶丝、固定横联、可调横联、侧方偏距连接器、线缆连接器、锁定螺钉、钩、枕骨板螺钉组成。其中顶丝材料采用符合ISO 5832-2规定的2级纯钛,其它组件材料采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金,部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于枕颈联合部、颈椎和上胸椎退变性不稳、外伤后不稳、骨折、肿瘤的单节段和多节段后路固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0037-2014《枕颈胸融合系统》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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